Interpelacja nr 11564
Interpelacja w sprawie rozważenia włączenia do programu lekowego terapii skojarzonej pertuzumabem i trastuzumabem w formie podskórnej (Phesgo) dla pacjentek z rakiem piersi
Zgłaszający:
•
Adresat:
Zdrowie i Lecznictwo (58%)
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja w sprawie rozważenia włączenia do programu lekowego terapii skojarzonej pertuzumabem i trastuzumabem w formie podskórnej (Phesgo) dla pacjentek z rakiem piersi
Interpelacja nr 11564
do ministra zdrowia
w sprawie rozważenia włączenia do programu lekowego terapii skojarzonej pertuzumabem i trastuzumabem w formie podskórnej (Phesgo) dla pacjentek z rakiem piersi
Zgłaszający: Iwona Maria Kozłowska, Anna Wojciechowska
Data wpływu: 04-08-2025
Szanowna Pani Ministro,
kierując się troską o komfort i dobrostan pacjentek onkologicznych, a także z uznaniem dla działań podejmowanych przez Ministerstwo Zdrowia na rzecz poszerzania dostępu do nowoczesnych terapii, zwracam się z uprzejmą prośbą o rozważenie możliwości włączenia terapii skojarzonej pertuzumabem i trastuzumabem w formie podskórnej (Phesgo) do programu lekowego „Leczenie chorych na raka piersi (ICD-10: C50)“.
Do mojego biura poselskiego zgłosiła się prezeska organizacji reprezentującej pacjentki onkologiczne, która wskazuje na potrzebę rozszerzenia dostępnych opcji terapeutycznych w ramach wspomnianego programu o podskórną formę leczenia.
Zgłoszony postulat wynika z doświadczeń samych pacjentek, jak również z obserwacji klinicznych. Wprowadzenie tej formy terapii mogłoby – jak twierdzą przedstawicielki środowiska pacjenckiego – znacząco poprawić komfort leczenia, ograniczyć czas spędzany w ośrodku, a także umożliwić bardziej elastyczne podejście do organizacji świadczeń zdrowotnych.
Zdaję sobie sprawę, że każda decyzja refundacyjna wymaga starannej analizy medycznej, organizacyjnej i ekonomicznej. Niemniej, biorąc pod uwagę pozytywne doświadczenia z innych państw europejskich oraz potrzeby pacjentek w Polsce, uprzejmie proszę o udzielenie odpowiedzi na poniższe pytania:
Czy Ministerstwo Zdrowia prowadzi obecnie prace analityczne lub konsultacje dotyczące ewentualnego wprowadzenia terapii Phesgo do programu lekowego dla pacjentek z rakiem piersi?
Czy znane są ministerstwu potencjalne korzyści organizacyjne wynikające z zastosowania podskórnej formy terapii – w tym skrócenie czasu podań, odciążenie personelu medycznego i możliwość realizacji leczenia poza klasycznym oddziałem szpitalnym?
Czy jest planowane uwzględnienie perspektywy pacjentek w procesie podejmowania decyzji o ewentualnej refundacji tej terapii – w szczególności w zakresie poprawy jakości życia i ograniczenia obciążenia psychofizycznego związanego z leczeniem?
Czy ministerstwo przewiduje w przyszłości możliwość wdrażania tego typu terapii w formie pilotażowej, by zebrać doświadczenia organizacyjne i kliniczne przed ogólnokrajowym zastosowaniem?
Interpelacja nr 11564
do ministra zdrowia
w sprawie rozważenia włączenia do programu lekowego terapii skojarzonej pertuzumabem i trastuzumabem w formie podskórnej (Phesgo) dla pacjentek z rakiem piersi
Zgłaszający: Iwona Maria Kozłowska, Anna Wojciechowska
Data wpływu: 04-08-2025
Szanowna Pani Ministro,
kierując się troską o komfort i dobrostan pacjentek onkologicznych, a także z uznaniem dla działań podejmowanych przez Ministerstwo Zdrowia na rzecz poszerzania dostępu do nowoczesnych terapii, zwracam się z uprzejmą prośbą o rozważenie możliwości włączenia terapii skojarzonej pertuzumabem i trastuzumabem w formie podskórnej (Phesgo) do programu lekowego „Leczenie chorych na raka piersi (ICD-10: C50)“.
Do mojego biura poselskiego zgłosiła się prezeska organizacji reprezentującej pacjentki onkologiczne, która wskazuje na potrzebę rozszerzenia dostępnych opcji terapeutycznych w ramach wspomnianego programu o podskórną formę leczenia.
Zgłoszony postulat wynika z doświadczeń samych pacjentek, jak również z obserwacji klinicznych. Wprowadzenie tej formy terapii mogłoby – jak twierdzą przedstawicielki środowiska pacjenckiego – znacząco poprawić komfort leczenia, ograniczyć czas spędzany w ośrodku, a także umożliwić bardziej elastyczne podejście do organizacji świadczeń zdrowotnych.
Zdaję sobie sprawę, że każda decyzja refundacyjna wymaga starannej analizy medycznej, organizacyjnej i ekonomicznej. Niemniej, biorąc pod uwagę pozytywne doświadczenia z innych państw europejskich oraz potrzeby pacjentek w Polsce, uprzejmie proszę o udzielenie odpowiedzi na poniższe pytania:
Czy Ministerstwo Zdrowia prowadzi obecnie prace analityczne lub konsultacje dotyczące ewentualnego wprowadzenia terapii Phesgo do programu lekowego dla pacjentek z rakiem piersi?
Czy znane są ministerstwu potencjalne korzyści organizacyjne wynikające z zastosowania podskórnej formy terapii – w tym skrócenie czasu podań, odciążenie personelu medycznego i możliwość realizacji leczenia poza klasycznym oddziałem szpitalnym?
Czy jest planowane uwzględnienie perspektywy pacjentek w procesie podejmowania decyzji o ewentualnej refundacji tej terapii – w szczególności w zakresie poprawy jakości życia i ograniczenia obciążenia psychofizycznego związanego z leczeniem?
Czy ministerstwo przewiduje w przyszłości możliwość wdrażania tego typu terapii w formie pilotażowej, by zebrać doświadczenia organizacyjne i kliniczne przed ogólnokrajowym zastosowaniem?
Odpowiedź urzędowa
Podsekretarz stanu Katarzyna Anna Kacperczyk
Audyt odpowiedzi: Wskaźnik lania wody & konkretności
Bardzo konkretna
Automatyczna analiza lingwistyczno-statystyczna pisma resortu
Lanie wody
15%
Konkretność
85%
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
Twarde liczby / kwoty
0 kwot, 0 %
Precyzyjne daty
7
Odpowiedź na punkty
✓ Tak (Ad 1, Pkt...)
Gęstość faktów
4.6 / 1k zn.
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (7)
- Resort odnosi się punkt po punkcie do pytań posła
Urzędowe załączniki i odpowiedzi:
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
8239 znaków
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLR2.050.51.2025.MK
Warszawa, 23 września 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 11564, Pani Poseł Iwony Marii Kozłowskiej oraz Pani
Poseł Anny Wojciechowskiej w sprawie rozważenia włączenia do programu lekowego
terapii skojarzonej pertuzumabem i trastuzumabem w formie podskórnej (Phesgo) dla
pacjentek z rakiem piersi, Minister Zdrowia uprzejmie prosi o przyjęcie poniższych
informacji.
Kwestie związane z refundacją reguluje ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków,
środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów
medycznych (Dz. U. z 2025 r. poz. 907), dalej jako „ustawa o refundacji”.
Na podstawie przepisów art. 37 ww. ustawy Minister Zdrowia ogłasza co do zasady raz na 3
miesiące, w drodze obwieszczenia wykazy refundowanych leków, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych.
Zgodnie z zapisami powyżej wskazanej ustawy, objęcie refundacją produktu leczniczego
jest dokonywane w drodze decyzji administracyjnej Ministra Zdrowia w oparciu o wniosek
przedłożony przez podmiot odpowiedzialny (producenta leku, jego przedstawiciela lub
importera). Złożony wniosek jest poddawany ocenie formalno-prawnej, a następnie
konsultowana jest treść programu lekowego, jeśli wnioskowaną kategorią dostępności jest
program lekowy, następnie wniosek przesyłany do oceny Agencji Oceny Technologii
Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT). Prezes AOTMiT, biorąc pod uwagę stanowisko Rady
Przejrzystości, jakość dostępnych dowodów naukowych oraz wiarygodność porównań i
wyników przeprowadzonych analiz, wydaje rekomendację w sprawie objęcia refundacją
wnioskowanego leku w danym wskazaniu. Następnie prowadzone są negocjacje z Komisją
Ekonomiczną, która prowadzi z podmiotami odpowiedzialnymi negocjacje w zakresie
ustalenia ceny zbytu netto oraz wskazań, w którym lek ma być refundowany.
-- 1 of 4 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
Minister Zdrowia, mając na uwadze uzyskanie jak największych efektów zdrowotnych w
ramach dostępnych środków publicznych, wydaje decyzję administracyjną o objęciu
refundacją i ustaleniu ceny zbytu netto, przy uwzględnieniu następujących kryteriów:
1) stanowiska Komisji Ekonomicznej, o której mowa w art. 17,
2) rekomendacji Prezesa Agencji, o której mowa w art. 35 ust. 6,
3) istotności stanu klinicznego, którego dotyczy wniosek o objęcie refundacją,
4) skuteczności klinicznej i praktycznej,
5) bezpieczeństwa stosowania,
6) relacji korzyści zdrowotnych do ryzyka stosowania,
7) stosunku kosztów do uzyskiwanych efektów zdrowotnych dotychczas
refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia
żywieniowego, wyrobów medycznych, w porównaniu z wnioskowanym,
8) konkurencyjności cenowej,
9) wpływu na wydatki podmiotu zobowiązanego do finansowania świadczeń ze
środków publicznych i świadczeniobiorców,
10) istnienia alternatywnej technologii medycznej, w rozumieniu ustawy
o świadczeniach, oraz jej efektywności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania,
11) wiarygodności i precyzji oszacowań kryteriów, o których mowa w pkt 3-10,
12) mapy potrzeb zdrowotnych, o której mowa w art. 95a ust. 1 ustawy
o świadczeniach,
13) wysokości progu kosztu uzyskania dodatkowego roku życia skorygowanego
o jakość, ustalonego w wysokości trzykrotności Produktu Krajowego Brutto na
jednego mieszkańca, o którym mowa w art. 6 ustawy z dnia 26 października 2000 r.
o sposobie obliczania wartości rocznego produktu krajowego brutto (Dz.U. z 2021
r. poz. 151), a w przypadku braku możliwości wyznaczenia tego kosztu - koszt
uzyskania dodatkowego roku życia,
14) zobowiązania do zapewnienia ciągłości dostaw, o którym mowa w art. 25 pkt 4.
Zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 września 2025 r. w sprawie wykazu
refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
oraz wyrobów medycznych na 1 października 2025 r., pacjenci zmagający się z rakiem piersi
w przedmiotowym wskazaniu mają dostęp do leczenia
pertuzumabem do podania
dożylnego oraz
trastuzumabem do podania podskórnego lub
trastuzumabem do podania
dożylnego w preparatach jednoskładnikowych. Zgodnie z danymi w poniższej tabeli.
-- 2 of 4 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
Nr
Grupy2 Nazwa grupy Nazwa
leku
Nazwa
substancji
czynnej
Postać Dawka
Wielkość
opakowania
zewnętrzneg
o
Oznaczeni
e
załącznika
zawierając
ego opis
programu
lekowego
Oznaczenie
załącznika
zawierającego
opis
CHEMIOTERAPII
1082.0 Trastuzumabum Herzuma Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu roztworu do
infuzji
420 1 fiol. -
<1>C.86a.;
<2>C.86.b.;
<3>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Herzuma Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu roztworu do
infuzji
150 1 fiol. -
<1>C.86a.;
<2>C.86.b.;
<3>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Trazimera Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu roztworu do
infuzji
150 1 fiol.
proszku -
<1>C.86a.;
<2>C.86.b.;
<3>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Zercepac Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu roztworu do
infuzji
420 1 fiol. -
<1>C.86a.;
<2>C.86.b.;
<3>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Zercepac Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu roztworu do
infuzji
150 1 fiol. -
<1>C.86a.;
<2>C.86.b.;
<3>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Kanjinti Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu do
przygotowania roztworu
do infuzji
420 1 fiolka po
50 ml - <1>C.86.b.;
<2>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Kanjinti Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu do
przygotowania roztworu
do infuzji
150 1 fiolka po
20 ml - <1>C.86.b.;
<2>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Ogivri Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu roztworu do
infuzji
420 1 fiol.
proszku -
<1>C.86a.;
<2>C.86.b.;
<3>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Trazimera Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu roztworu do
infuzji
420 1 fiol.
proszku -
<1>C.86a.;
<2>C.86.b.;
<3>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Ogivri Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu roztworu do
infuzji
150
1 fiol.
proszku 15
ml
-
<1>C.86a.;
<2>C.86.b.;
<3>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Herceptin Trastuzumabum roztwór do wstrzykiwań 600 1 fiol. po 5
ml B.9.FM. -
1147.0 Pertuzumab Perjeta Pertuzumabum
koncentrat do
sporządzania roztworu do
infuzji
420 1 fiol. B.9.FM. -
-- 3 of 4 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
4
Wniosek dla leku Phesgo (pertuzumab + trastuzumab) wpłynął do Ministerstwa Zdrowia.
Wniosek został oceniony przez AOTMiT1 (pozytywnie) jak również odbyły się spotkania
negocjacyjne i wydana została uchwała Komisji Ekonomicznej (pozytywna). Po wydaniu
opinii ciał doradczych cały zebrany w sprawie materiał został przekazany Ministrowi
Zdrowia, który w oparciu o 14 kryteriów ustawowych rozstrzygnął o wydaniu decyzji
pozytywnej.
Tym samym lek Phesgo (pertuzumab + trastuzumab) do podania podskórnego został objęty
finansowaniem ze środków publicznych w ramach obwieszczenia Ministra Zdrowia z 17
września 2025 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 października
2025 r.2 w ramach programu lekowego B.9. LECZENIE CHORYCH NA RAKA PIERSI (ICD-
10 C50) we wskazaniu:
leczenie dorosłych pacjentów chorych na HER2 dodatniego raka
piersi:
- przedoperacyjne (neoadjuwantowe) raka piersi pertuzumabem w skojarzeniu z
trastuzumabem i chemioterapią,
- przerzutowego raka piersi pertuzumabem w skojarzeniu z trastuzumabem i docetakselem
w I linia leczenia przerzutowego raka piersi.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Katarzyna Kacperczyk
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
1 https://bip.aotm.gov.pl/zlecenia-mz-2025/1054-materialy-2025/9037-81-2025-zlc
2 https://www.gov.pl/web/zdrowie/obwieszczenie-ministra-zdrowia-z-dnia-17-wrzesnia-2025-r-
w-sprawie-wykazu-refundowanych-lekow-srodkow-spozywczych-specjalnego-przeznaczenia-
zywieniowego-oraz-wyrobow-medycznych-na-1-pazdziernika-2025-r
-- 4 of 4 --
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLR2.050.51.2025.MK
Warszawa, 23 września 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 11564, Pani Poseł Iwony Marii Kozłowskiej oraz Pani
Poseł Anny Wojciechowskiej w sprawie rozważenia włączenia do programu lekowego
terapii skojarzonej pertuzumabem i trastuzumabem w formie podskórnej (Phesgo) dla
pacjentek z rakiem piersi, Minister Zdrowia uprzejmie prosi o przyjęcie poniższych
informacji.
Kwestie związane z refundacją reguluje ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków,
środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów
medycznych (Dz. U. z 2025 r. poz. 907), dalej jako „ustawa o refundacji”.
Na podstawie przepisów art. 37 ww. ustawy Minister Zdrowia ogłasza co do zasady raz na 3
miesiące, w drodze obwieszczenia wykazy refundowanych leków, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych.
Zgodnie z zapisami powyżej wskazanej ustawy, objęcie refundacją produktu leczniczego
jest dokonywane w drodze decyzji administracyjnej Ministra Zdrowia w oparciu o wniosek
przedłożony przez podmiot odpowiedzialny (producenta leku, jego przedstawiciela lub
importera). Złożony wniosek jest poddawany ocenie formalno-prawnej, a następnie
konsultowana jest treść programu lekowego, jeśli wnioskowaną kategorią dostępności jest
program lekowy, następnie wniosek przesyłany do oceny Agencji Oceny Technologii
Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT). Prezes AOTMiT, biorąc pod uwagę stanowisko Rady
Przejrzystości, jakość dostępnych dowodów naukowych oraz wiarygodność porównań i
wyników przeprowadzonych analiz, wydaje rekomendację w sprawie objęcia refundacją
wnioskowanego leku w danym wskazaniu. Następnie prowadzone są negocjacje z Komisją
Ekonomiczną, która prowadzi z podmiotami odpowiedzialnymi negocjacje w zakresie
ustalenia ceny zbytu netto oraz wskazań, w którym lek ma być refundowany.
-- 1 of 4 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
Minister Zdrowia, mając na uwadze uzyskanie jak największych efektów zdrowotnych w
ramach dostępnych środków publicznych, wydaje decyzję administracyjną o objęciu
refundacją i ustaleniu ceny zbytu netto, przy uwzględnieniu następujących kryteriów:
1) stanowiska Komisji Ekonomicznej, o której mowa w art. 17,
2) rekomendacji Prezesa Agencji, o której mowa w art. 35 ust. 6,
3) istotności stanu klinicznego, którego dotyczy wniosek o objęcie refundacją,
4) skuteczności klinicznej i praktycznej,
5) bezpieczeństwa stosowania,
6) relacji korzyści zdrowotnych do ryzyka stosowania,
7) stosunku kosztów do uzyskiwanych efektów zdrowotnych dotychczas
refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia
żywieniowego, wyrobów medycznych, w porównaniu z wnioskowanym,
8) konkurencyjności cenowej,
9) wpływu na wydatki podmiotu zobowiązanego do finansowania świadczeń ze
środków publicznych i świadczeniobiorców,
10) istnienia alternatywnej technologii medycznej, w rozumieniu ustawy
o świadczeniach, oraz jej efektywności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania,
11) wiarygodności i precyzji oszacowań kryteriów, o których mowa w pkt 3-10,
12) mapy potrzeb zdrowotnych, o której mowa w art. 95a ust. 1 ustawy
o świadczeniach,
13) wysokości progu kosztu uzyskania dodatkowego roku życia skorygowanego
o jakość, ustalonego w wysokości trzykrotności Produktu Krajowego Brutto na
jednego mieszkańca, o którym mowa w art. 6 ustawy z dnia 26 października 2000 r.
o sposobie obliczania wartości rocznego produktu krajowego brutto (Dz.U. z 2021
r. poz. 151), a w przypadku braku możliwości wyznaczenia tego kosztu - koszt
uzyskania dodatkowego roku życia,
14) zobowiązania do zapewnienia ciągłości dostaw, o którym mowa w art. 25 pkt 4.
Zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 września 2025 r. w sprawie wykazu
refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
oraz wyrobów medycznych na 1 października 2025 r., pacjenci zmagający się z rakiem piersi
w przedmiotowym wskazaniu mają dostęp do leczenia
pertuzumabem do podania
dożylnego oraz
trastuzumabem do podania podskórnego lub
trastuzumabem do podania
dożylnego w preparatach jednoskładnikowych. Zgodnie z danymi w poniższej tabeli.
-- 2 of 4 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
Nr
Grupy2 Nazwa grupy Nazwa
leku
Nazwa
substancji
czynnej
Postać Dawka
Wielkość
opakowania
zewnętrzneg
o
Oznaczeni
e
załącznika
zawierając
ego opis
programu
lekowego
Oznaczenie
załącznika
zawierającego
opis
CHEMIOTERAPII
1082.0 Trastuzumabum Herzuma Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu roztworu do
infuzji
420 1 fiol. -
<1>C.86a.;
<2>C.86.b.;
<3>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Herzuma Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu roztworu do
infuzji
150 1 fiol. -
<1>C.86a.;
<2>C.86.b.;
<3>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Trazimera Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu roztworu do
infuzji
150 1 fiol.
proszku -
<1>C.86a.;
<2>C.86.b.;
<3>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Zercepac Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu roztworu do
infuzji
420 1 fiol. -
<1>C.86a.;
<2>C.86.b.;
<3>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Zercepac Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu roztworu do
infuzji
150 1 fiol. -
<1>C.86a.;
<2>C.86.b.;
<3>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Kanjinti Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu do
przygotowania roztworu
do infuzji
420 1 fiolka po
50 ml - <1>C.86.b.;
<2>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Kanjinti Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu do
przygotowania roztworu
do infuzji
150 1 fiolka po
20 ml - <1>C.86.b.;
<2>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Ogivri Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu roztworu do
infuzji
420 1 fiol.
proszku -
<1>C.86a.;
<2>C.86.b.;
<3>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Trazimera Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu roztworu do
infuzji
420 1 fiol.
proszku -
<1>C.86a.;
<2>C.86.b.;
<3>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Ogivri Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu roztworu do
infuzji
150
1 fiol.
proszku 15
ml
-
<1>C.86a.;
<2>C.86.b.;
<3>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Herceptin Trastuzumabum roztwór do wstrzykiwań 600 1 fiol. po 5
ml B.9.FM. -
1147.0 Pertuzumab Perjeta Pertuzumabum
koncentrat do
sporządzania roztworu do
infuzji
420 1 fiol. B.9.FM. -
-- 3 of 4 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
4
Wniosek dla leku Phesgo (pertuzumab + trastuzumab) wpłynął do Ministerstwa Zdrowia.
Wniosek został oceniony przez AOTMiT1 (pozytywnie) jak również odbyły się spotkania
negocjacyjne i wydana została uchwała Komisji Ekonomicznej (pozytywna). Po wydaniu
opinii ciał doradczych cały zebrany w sprawie materiał został przekazany Ministrowi
Zdrowia, który w oparciu o 14 kryteriów ustawowych rozstrzygnął o wydaniu decyzji
pozytywnej.
Tym samym lek Phesgo (pertuzumab + trastuzumab) do podania podskórnego został objęty
finansowaniem ze środków publicznych w ramach obwieszczenia Ministra Zdrowia z 17
września 2025 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 października
2025 r.2 w ramach programu lekowego B.9. LECZENIE CHORYCH NA RAKA PIERSI (ICD-
10 C50) we wskazaniu:
leczenie dorosłych pacjentów chorych na HER2 dodatniego raka
piersi:
- przedoperacyjne (neoadjuwantowe) raka piersi pertuzumabem w skojarzeniu z
trastuzumabem i chemioterapią,
- przerzutowego raka piersi pertuzumabem w skojarzeniu z trastuzumabem i docetakselem
w I linia leczenia przerzutowego raka piersi.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Katarzyna Kacperczyk
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
1 https://bip.aotm.gov.pl/zlecenia-mz-2025/1054-materialy-2025/9037-81-2025-zlc
2 https://www.gov.pl/web/zdrowie/obwieszczenie-ministra-zdrowia-z-dnia-17-wrzesnia-2025-r-
w-sprawie-wykazu-refundowanych-lekow-srodkow-spozywczych-specjalnego-przeznaczenia-
zywieniowego-oraz-wyrobow-medycznych-na-1-pazdziernika-2025-r
-- 4 of 4 --