Interpelacja w sprawie profilaktyki, diagnostyki i leczenia raka płuca
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja nr 11497
do ministra zdrowia
w sprawie profilaktyki, diagnostyki i leczenia raka płuca
Zgłaszający: Katarzyna Osos
Data wpływu: 01-08-2025
Szanowna Pani Minister!
Rak płuca pozostaje najgroźniejszym nowotworem w Polsce – każdego roku umiera na niego blisko 20 tysięcy osób. Dzieje się tak, ponieważ chorzy w naszym kraju czekają zbyt długo na diagnozę. Średni czas od podejrzenia nowotworu do rozpoczęcia leczenia sięga na od 4,5 do nawet 6 miesięcy, co oznacza utratę szansy na skuteczną terapię - 80-90% przypadków tej choroby można by uniknąć dzięki właściwej prewencji. Dlatego Fundacja Zdrowego Postępu apeluje o:
- zdecydowane inwestycje w profilaktykę pierwotną, tj. w systemowe działania antynikotynowe, w tym: przekazywanie dochodów z podatku nakładanego na wyroby tytoniowe na finansowanie opieki zdrowotnej, zapewnienie porady antynikotynowej w punktach aptecznych oraz dalsze zaostrzanie przepisów antynikotynowych w Polsce,
- powszechną edukację zdrowotną w szkołach oraz kampanie społeczne budujące świadomość ryzyka palenia wyrobów tytoniowych, w tym także elektronicznych papierosów oraz przyjmowania woreczków nikotynowych,
- rozwinięcie profilaktyki wtórnej poprzez szeroki dostęp do niskodawkowej tomografii komputerowej (NDTK) dla osób z grupy ryzyka (badania przesiewowe powinny być realnie dostępne, finansowane z koszyka świadczeń gwarantowanych i aktywnie promowane, tak jak ma to miejsce w innych krajach UE),
- uproszczenie i przyspieszenie ścieżki diagnostycznej poprzez wdrożenie ośrodków kompleksowej opieki w ramach Lung Cancer Units (LCU), wprowadzenie powszechnie dostępnej refundowanej metody diagnostyki molekularnej, opartej na sekwencjonowaniu nowej generacji (NGS) w raku płuca (diagnostyka molekularna powinna stać się standardem, ponieważ dzisiaj zbyt wielu pacjentów nie otrzymuje leczenia zgodnego z profilem molekularnym guza),
- dalsze systematyczne włączanie do programu lekowego B.6 nowych terapii, zgodnych z najnowszymi wytycznymi ESMO i rekomendowanych przez towarzystwa naukowe, dostęp do skutecznych terapii celowanych w I linii leczenia oraz wdrożenie systemu rejestracji efektów leczenia raka płuca, który ma kluczowe znaczenie dla poprawy jakości opieki onkologicznej i efektywnego wykorzystania zasobów systemu ochrony zdrowia w Polsce.
Mając na uwadze powyższe uprzejmie proszę Panią Minister o udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:
Jak Pani Minister ustosunkuje się do powyższych postulatów?
Czy któreś z wymienionych propozycji zostały już w ministerstwie poddane analizom? Jakie płynęły z nich wnioski?
Czy pozostałe postulaty zostaną przeanalizowane pod kątem możliwości wprowadzenia ich w życie? Jeśli tak, kiedy to nastąpi?
Z wyrazami szacunku
Posłanka Katarzyna Osos
Podsekretarz stanu Tomasz Maciejewski
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
- Zawiera 1 wskazania konkretnych kwot finansowych
- Podaje wskaźniki procentowe (12)
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (6)
- Resort odnosi się punkt po punkcie do pytań posła
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
22969 znakówadres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
DLG.050.142.2025.EM
Warszawa, 10 grudnia 2025
Pan
Włodzimierz Czarzasty
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 11497 z dnia 8 sierpnia 2025 r. Pani Katarzyny Osos, Poseł
na Sejm RP w sprawie w sprawie profilaktyki, diagnostyki i leczenia raka płuca, uprzejmie
proszę o przyjęcie poniższych informacji w odpowiedzi na postulaty i pytania:
- „zdecydowane inwestycje w profilaktykę pierwotną, tj. w systemowe działania
antynikotynowe, w tym: przekazywanie dochodów z podatku nakładanego na wyroby
tytoniowe na finansowanie opieki zdrowotnej, zapewnienie porady antynikotynowej w
punktach aptecznych oraz dalsze zaostrzanie przepisów antynikotynowych w Polsce”.
Przepisy dotyczące przeznaczania 0,5% wartości podatku akcyzowego na program
antynikotynowy (art. 4 ustawy z 1995 r.) zostały uchylone podczas prac nad ustawą
o Zdrowiu Publicznym z 2015 r. w związku z problemami interpretacyjnymi dotyczącym
sposobu finansowania działań antynikotynowych. Obecnie działania w tym zakresie
realizowane są w ramach Narodowego Programu Zdrowia (NPZ) (cel operacyjny 2:
Profilaktyka uzależnień), obejmują m.in.:
szkolenia personelu medycznego w leczeniu uzależnienia od nikotyny,
prowadzenie Telefonicznej Poradni Pomocy Palącym (Narodowy Instytut
Onkologii).Trwają prace legislacyjne nad kontynuacją NPZ, projekt jest po
konsultacjach zewnętrznych i w najbliższym czasie zostanie przekazany pod
obrady SKRM.
Odnosząc się do proponowanego zapewnienia porad antynikotynowych w punktach
aptecznych, należy podkreślić, że apteki ogólnodostępne, zgodnie z art. 86 ust. 1 ustawy
z dnia 6 września 2001 r.–
Prawo farmaceutyczne, stanowią placówki ochrony zdrowia
publicznego, których podstawowym zadaniem jest zapewnienie dostępności do produktów
leczniczych oraz świadczenie usług farmaceutycznych. Jednocześnie należy wskazać,
że choć idea zwiększenia dostępności wsparcia dla osób uzależnionych od nikotyny jest
słuszna, apteki ogólnodostępne nie stanowią właściwego miejsca do realizacji tego rodzaju
świadczeń. Utworzenie punktów poradnictwa antynikotynowego w aptekach, mogłoby
prowadzić do nieefektywności, rozproszenia działań oraz braku rzeczywistych korzyści
terapeutycznych dla pacjentów. Działania w tym zakresie powinny koncentrować się na
wzmacnianiu roli wyspecjalizowanych placówek, jak również na integracji leczenia
uzależnień w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
Nawiązując do kwestii zaostrzania przepisów antynikotynowych w Polsce,
uprzejmie informuje, że w obecnym roku kalendarzowym miały miejsce dwie nowelizacje
ww.
ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów
tytoniowych.
- kwiecień 2025 – zakaz aromatów w podgrzewanych wyrobach tytoniowych
(implementacja dyrektywy UE 2022/2100),
-- 1 of 7 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
- czerwiec 2025 – m.in. zakaz sprzedaży woreczków nikotynowych i płynów
beznikotynowych osobom <18 lat, zakaz sprzedaży w placówkach medycznych, szkołach,
obiektach sportowych, automatach; określenie maksymalnego stężenia nikotyny w
woreczkach.
Trwają prace nad kolejną nowelizacją – planowany jest zakaz sprzedaży jednorazowych e-
papierosów oraz wprowadzenie reżimu farmaceutycznego dla nowych wyrobów
nikotynowych.
Jednocześnie nadmieniam, że istnieją wystarczające możliwości terapeutyczne,
pomagające złagodzić lub wyeliminować fizjologiczne i psychiczne skutki przerwania
(zaprzestania) palenia tytoniu. Obecnie produkty o udowodnionej skuteczności
terapeutycznej, pomagające w wychodzeniu z nałogu palenia wyrobów tytoniowych,
są sprzedawane z przeznaczeniem do tzw. „nikotynowej terapii zastępczej”.
- „rozwinięcie profilaktyki wtórnej poprzez szeroki dostęp do niskodawkowej tomografii
komputerowej (NDTK) dla osób z grupy ryzyka (badania przesiewowe powinny być realnie
dostępne, finansowane z koszyka świadczeń gwarantowanych i aktywnie promowane, tak
jak ma to miejsce w innych krajach UE)”.
Badania NDTK są realizowane w ramach Ogólnopolskiego Programu Wczesnego
Wykrywania Raka Płuca (WWRP), będącego częścią Narodowej Strategii Onkologicznej
(NSO) 2020–2030. W latach 2021–2023 przeprowadzono pilotaż (ponad 39 tys. badań)
finansowany z EFS/POWER. Od 2024 r. program jest finansowany przez NFZ. Program
obejmuje prewencję wtórną (NDTK) oraz pierwotną (poradnictwo antytytoniowe,
edukacja).
Cele programu: wczesne wykrywanie raka płuca, zwiększenie odsetka wyleczeń, obniżenie
umieralności i kosztów leczenia.
Grupa docelowa: osoby 55–74 lata (≥20 paczkolat, palące lub po rzuceniu ≤15 lat) oraz
osoby 50–74 lata z dodatkowymi czynnikami ryzyka (ekspozycja zawodowa, radon, POChP,
IPF, wywiad rodzinny, choroby nowotworowe).
W latach 2021–2024 wykonano 42 071 badań (koszt ok. 16 mln zł). W 2024 r. z 12 248
opisanych badań wykryto:
267 zmian wymagających diagnostyki torakochirurgicznej/pulmonologicznej,
178 zmian wymagających konsultacji innych specjalistów,
817 osób skierowanych na kontrolę po 3–6 miesiącach.
Program realizuje obecnie 26 podmiotów w 8 województwach. Wstępne wyniki realizacji
Programu WWRP potwierdzają zasadność kliniczną i organizacyjną wdrożenia programu w
skali ogólnokrajowej.
Uwzględniając powyższe oraz realizując cele Narodowej Strategii Onkologicznej na lata
2020-2030 (zadanie 11.5), w Ministerstwie Zdrowia z udziałem ekspertów został
opracowany projekt nowego Programu profilaktyki raka płuca u osób ze zwiększonym,
zdefiniowanym ryzykiem zachorowania, za pomocą niskodawkowej tomografii
komputerowej (NDTK). W tej sprawie Minister Zdrowia uzyskał pozytywną rekomendację
nr 98/2025 z dnia 25 lipca 2025 r. Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i
Taryfikacji. Aktualnie projekt został przygotowany do przekazania do konsultacji
publicznych.
- „powszechną edukację zdrowotną w szkołach oraz kampanie społeczne budujące
świadomość ryzyka palenia wyrobów tytoniowych, w tym także elektronicznych
papierosów oraz przyjmowania woreczków nikotynowych.”
Ministerstwo Zdrowia od wielu lat realizuje działania edukacyjne i promocyjne w ramach
Narodowej Strategii Onkologicznej 2020–2030, wspierając politykę antytytoniową i
promocję zdrowego stylu życia. Komunikacja prowadzona jest w prasie, radiu, telewizji,
Internecie i mediach społecznościowych, aby dotrzeć do różnych grup wiekowych i
społecznych. Przykłady działań w 2025 r.:
-- 2 of 7 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
Kampania spotowa (kwiecień–czerwiec) – emisja w TVP, TVN, Polsat oraz w
stacjach radiowych RMF i Eurozet, poświęcona ryzyku palenia tytoniu, ze
szczególnym uwzględnieniem mężczyzn jako grupy ryzyka.
Program „Moje Zdrowie – bilans zdrowia osoby dorosłej” (od maja) – kampania
radiowa promująca badania profilaktyczne i wczesne wykrywanie chorób, w tym
raka płuca.
Seria edukacyjna „Moje Zdrowie” (14 odcinków) – realizowana z TVP, obejmująca
m.in. temat uzależnienia od nikotyny i jego wpływu na zdrowie; odcinki dostępne
na platformie TVP VOD.
Kolejna kampania dotycząca uzależnień od wyrobów tytoniowych, w tym e-
papierosów i woreczków nikotynowych na jesieni br.
Programy śniadaniowe
Ministerstwo Zdrowia współpracuje z popularnymi audycjami telewizyjnymi,
takimi jak
Dzień Dobry TVN i
Pytanie na Śniadanie (TVP), aby promować wiedzę o
szkodliwości palenia tytoniu, w tym e-papierosów. Poranna formuła i wysoka
oglądalność tych programów sprzyjają kształtowaniu postaw prozdrowotnych w
atrakcyjnej formie.Przekaz podkreśla, że nie istnieje „zdrowsza alternatywa” dla
palenia, a każda forma używania tytoniu wiąże się z ryzykiem nowotworów i
chorób przewlekłych.
Wątki zdrowotne w serialach
Współpraca z producentami seriali (np.
Pierwsza miłość – Polsat) pozwala dotrzeć
do milionów widzów w naturalnym kontekście fabularnym. Wątki dotyczące
profilaktyki pierwotnej i wtórnej wzmacniają postawy prozdrowotne, szczególnie
wśród kobiet, które często pełnią rolę „menedżerek zdrowia” w rodzinach.
Antynikotynowy przekaz w programach rozrywkowych
Jesienią w reality show
Top Model pojawi się wątek dotyczący szkodliwości e-
palenia i nowych produktów nikotynowych. Celem jest obalenie mitów o
„mniejszym ryzyku” i pokazanie zagrożeń związanych z uzależnieniem od nikotyny,
szczególnie wśród młodych osób.
Kampania zachęcająca do zajęć „Edukacja zdrowotna”
Ministerstwo Zdrowia prowadzi działania promujące zapisy dzieci na zajęcia
edukacyjne w szkołach, obejmujące m.in. profilaktykę chorób cywilizacyjnych,
zdrowie psychiczne, higienę cyfrową i zapobieganie uzależnieniom (w tym od
wyrobów tytoniowych).
Tematy antynikotynowe są również obecne w ramach Narodowego Programu
Układu Chorób Krążenia (np. kampania „10 dla Serca” dostępna w aplikacji
mojeIKP).
Podejmowane przez Ministerstwo Zdrowia działania edukacyjnopromocyjne pokazują, jak
wiele uwagi i zaangażowania poświęcanych jest w budowanie świadomości społecznej w
obszarze profilaktyki nowotworów, w tym raka płuca. Dzięki kampaniom i współpracy z
mediami możliwe jest skuteczne dotarcie z przekazem do szerokiej i zróżnicowanej grupy
odbiorców. Uświadamianie obywatelom, że długie życie w zdrowiu zależy w dużej mierze
od ich stylu życia, w tym rezygnacji zużywania tytoniu we wszystkich je go formach, stanowi
jeden z najważniejszych celów działań Ministerstwa Zdrowia. W ten sposób edukacja i
promocja zdrowia wspierają prewencję oraz wczesną diagnostykę nowotworów,
przyczyniając się do poprawy jakości życia i zdrowia społeczeństwa.
- „uproszczenie i przyspieszenie ścieżki diagnostycznej poprzez wdrożenie ośrodków
kompleksowej opieki w ramach Lung Cancer Units (LCU), wprowadzenie powszechnie
dostępnej refundowanej metody diagnostyki molekularnej, opartej na sekwencjonowaniu
nowej generacji (NGS) w raku płuca (diagnostyka molekularna powinna stać się
standardem, ponieważ dzisiaj zbyt wielu pacjentów nie otrzymuje leczenia zgodnego z
profilem molekularnym guza).
-- 3 of 7 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
4
W ramach Narodowej Strategii Onkologicznej 2020–2030 Ministerstwo Zdrowia
przygotowało projekty trzech rozporządzeń w zakresie:
o Ambulatoryjnej Opieki Specjalistycznej – diagnostyka i monitorowanie w
ramach kompleksowej opieki nad pacjentem z rakiem płuca,
o Leczenia szpitalnego – warunki dla Centrów Kompetencji Raka Płuca i
kompleksowej opieki,
o Rehabilitacji – moduł rehabilitacyjny w ramach kompleksowej opieki.
Rozporządzenia wprowadzają Model Kompleksowej Opieki – Lung Cancer Units (LCU),
wzorowany na Breast Cancer Units (BCU) i Colorectal Cancer Units (CCU).
LCU zapewni koordynację diagnostyki, leczenia i rehabilitacji, skrócenie ścieżki
diagnostycznej oraz poprawę jakości opieki i wyników leczenia.
Model LCU uzyskał pozytywne rekomendacje: Krajowej Rady Onkologicznej (Uchwała nr
33/2024), AOTMiT (Rekomendacja nr 57/2025) oraz Rady Przejrzystości.
Trwają końcowe uzgodnienia z klinicystami przed skierowaniem projektu do konsultacji
publicznych. Jednocześnie nadmieniam, że projekt kompleksowej opieki onkologicznej
określa m.in. warunki dostępu do badań genetycznych w ramach świadczeń
gwarantowanych.
- „dalsze systematyczne włączanie do programu lekowego B.6 nowych terapii, zgodnych z
najnowszymi wytycznymi ESMO i rekomendowanych przez towarzystwa naukowe, dostęp
do skutecznych terapii celowanych w I linii leczenia oraz wdrożenie systemu rejestracji
efektów leczenia raka płuca, który ma kluczowe znaczenie dla poprawy jakości opieki
onkologicznej i efektywnego wykorzystania zasobów systemu ochrony zdrowia w Polsce.”
Analizując włączone do systemu w ostatnich latach nowe, refundowane terapie należy
wskazać, że aż 10 w 2025 r. i 11 w 2023 r. dotyczyło nowotworów układu oddechowego -
raka płuca. Kwestie związane z refundacją reguluje ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o
refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz
wyrobów medycznych (Dz. U. z 2025 r. poz. 907 z późn. zm.).
Minister Zdrowia ogłasza co do zasady raz na 3 miesiące w drodze obwieszczenia wykazy
refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
(dalej jako śsspż) i wyrobów medycznych, dostępny na stronie internetowej:
https://www.gov.pl/web/zdrowie/obwieszczenia-ministra-zdrowia-lista-lekow-
refundowanych
Zgodnie z zapisami powyżej wskazanej ustawy, objęcie refundacją produktu leczniczego
jest dokonywane w drodze decyzji administracyjnej Ministra Zdrowia w oparciu o wniosek
przedłożony przez podmiot odpowiedzialny (producenta leku, jego przedstawiciela lub
importera). Złożony wniosek jest poddawany ocenie formalno-prawnej, a następnie
konsultowana jest treść programu lekowego, jeśli wnioskowaną kategorią dostępności jest
program lekowy, następnie wniosek przesyłany do oceny Agencji Oceny Technologii
Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT). Prezes AOTMiT, biorąc pod uwagę stanowisko Rady
Przejrzystości, jakość dostępnych dowodów naukowych oraz wiarygodność porównań i
wyników przeprowadzonych analiz, wydaje rekomendację w sprawie objęcia refundacją
wnioskowanego leku w danym wskazaniu. Następnie prowadzone są negocjacje z Komisją
Ekonomiczną, która prowadzi z podmiotami odpowiedzialnymi negocjacje w zakresie
ustalenia ceny zbytu netto oraz wskazań, w którym lek ma być refundowany. Minister
Zdrowia, mając na uwadze uzyskanie jak największych efektów zdrowotnych w ramach
dostępnych środków publicznych, wydaje decyzję administracyjną o objęciu refundacją
i ustaleniu ceny zbytu netto, przy uwzględnieniu następujących kryteriów:
1) stanowiska Komisji Ekonomicznej, o której mowa w art. 17,
2) rekomendacji Prezesa Agencji, o której mowa w art. 35 ust. 6,
3) istotności stanu klinicznego, którego dotyczy wniosek o objęcie refundacją,
4) skuteczności klinicznej i praktycznej,
5) bezpieczeństwa stosowania,
6) relacji korzyści zdrowotnych do ryzyka stosowania,
-- 4 of 7 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
5
7) stosunku kosztów do uzyskiwanych efektów zdrowotnych dotychczas refundowanych leków,
środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych,
w porównaniu z wnioskowanym,
8) konkurencyjności cenowej,
9) wpływu na wydatki podmiotu zobowiązanego do finansowania świadczeń ze środków
publicznych i świadczeniobiorców,
10) istnienia alternatywnej technologii medycznej, w rozumieniu ustawy o świadczeniach, oraz jej
efektywności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania,
11) wiarygodności i precyzji oszacowań kryteriów, o których mowa w pkt 3-10,
12) mapy potrzeb zdrowotnych, o której mowa w art. 95a ust. 1 ustawy o świadczeniach,
13) wysokości progu kosztu uzyskania dodatkowego roku życia skorygowanego o jakość, ustalonego
w wysokości trzykrotności Produktu Krajowego Brutto na jednego mieszkańca, o którym mowa
w art. 6 ustawy z dnia 26 października 2000 r. o sposobie obliczania wartości rocznego produktu
krajowego brutto (Dz.U. z 2021 r. poz. 151), a w przypadku braku możliwości wyznaczenia tego
kosztu - koszt uzyskania dodatkowego roku życia,
14) zobowiązania do zapewnienia ciągłości dostaw, o którym mowa w art. 25 pkt 4.
Zgodnie z aktualnie obowiązującym obwieszczeniem Ministra Zdrowia, dla pacjentów
zmagających się z rakiem płuca leki refundowane są w ramach programu lekowego B.6.
LECZENIE CHORYCH NA RAKA PŁUCA (ICD-10: C34) ORAZ MIĘDZYBŁONIAKA
OPŁUCNEJ (ICD-10: C45). W poniższej tabeli wskazano terapie refundowane w programie
lekowym B.6.
Substancja czynna Nazwa
handlowa Wskazanie
Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP)
Immunoterapia - Inhibitory PD-1
pembrolizumab Keytruda Leczenie okołooperacyjne pacjentów z NDRP, niezależnie od statusu PD-L1. Leczenie obejmuje
zastosowanie pembrolizumabu w skojarzeniu z neoadjuwantową chemioterapią opartą na związkach
platyny przed zabiegiem chirurgicznym, a następnie kontynuację leczenia pembrolizumabem w
monoterapii po zabiegu chirurgicznym
albo
Leczenie uzupełniające pembrolizumabem w monoterapii u pacjentów z NDRP po radykalnym
leczeniu chirurgicznym i adjuwantowej chemioterapii, u których występuje ekspresja PD-L1 < 50%
albo
Leczenie I linii chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) z ekspresją genu PD-L1:
- PD-L1 ⩾ 50% w monoterapii pembrolizumabem (płaskonabł./ niepłaskonabł.)
- PD-L1 < 50% pembrolizumab w skojarzeniu z pemetreksanem i p. platyny (niepłaskonabł.)
- PD-L1 < 50% pembrolizumab w skojarzeniu z palitakselem i karboplatyną (rak płaskonabł./ NOS)
cemiplimab Libtayo Leczenie I linii chorych na NDRP płaskonabłonkowego lub niepłaskonabłonkowego z ekspresją PD-
L1 ≥ 50% w monoterapii
albo
Leczenie I linii chorych na NDRP płaskonabłonkowego lub niepłaskonabłonkowego z ekspresją PD-
L1 ≥ 1% w skojarzeniu z pemetreksedem i pochodną platyny lub paklitakselem i pochodną platyny
niwolumab w
skojarzeniu z
ipilimumabem
Opdivo
+
Yervoy
Leczenie I linii chorych na NDRP płaskonabłonkowego lub niepłaskonabłonkowego z ekspresją PD-
L1 < 50% – niwolumab w skojarzeniu z ipilimumabem i chemioterapią (2 cykle) opartą o pochodne
platyny
niwolumab Opdivo Leczenie II linii chorych (z niepowodzeniem wcześniejszej chemioterapii wielolekowej z udziałem
pochodnych platyny lub monoterapii stosowanej z powodu zaawansowanego nowotworu) na NDRP
płaskonabłonkowego lub niepłaskonabłonkowego (niezależnie od stopnia ekspresji PDL1). Dotyczy
wyłącznie chorych, u których nie była wcześniej stosowana immunoterapia lub
immunochemioterapia
albo
Leczenie niwolumabem w skojarzeniu z chemioterapią opartą o związki platyny chorych w leczeniu
neoadjuwantowym operacyjnego, niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) u pacjentów
kwalifikujących się do radykalnej resekcji chirurgicznej z wysokim ryzykiem nawrotu, u których
ekspresja PD-L1 ≥ 1%
Immunoterapia - Inhibitory PD-L1
-- 5 of 7 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
6
atezolizumab
(i.v. lub s.c.)
Tecentriq Leczenie I linii chorych na NDRP płaskonabłonkowego lub niepłaskonabłonkowego z ekspresją PD-
L1 ≥ 50% w monoterapii
albo
Leczenie II linii chorych (z niepowodzeniem wcześniejszej chemioterapii wielolekowej z udziałem
pochodnych platyny lub monoterapii stosowanej z powodu zaawansowanego nowotworu) na NDRP
płaskonabłonkowego lub niepłaskonabłonkowego (niezależnie od stopnia ekspresji PDL1). Dotyczy
wyłącznie chorych, u których nie była wcześniej stosowana immunoterapia lub
immunochemioterapia
albo
Leczenie chorych na NDRP po radykalnej resekcji i pooperacyjnej chemioterapii z ekspresją PD-L1 na
komórkach nowotworu wynoszącą ≥ 50%
durwalumab
tremelimumabem
Imfinzi
Imjudo
Leczenie konsolidujące u chorych na nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego (III stopień
zaawansowania) NDRP, u których nie doszło do progresji po zastosowaniu radykalnej jednoczasowej
radiochemioterapii
Leczenie I linii durwalumabem w skojarzeniu z tremelimumabem i chemioterapią opartą na
pochodnych platyny u dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z ekspresją PD-
L1 <50%.
Inhibitory kinazy tyrozynowej EGFR
afatynib Giotrif Leczenie I linii chorych na NDRP z mutacją aktywującą w genie EGFR
ozymertynib Tagrisso Leczenie I linii chorych w monoterapii lub w skojarzeniu z chemioterapią na NDRP z mutacją
aktywującą w genie EGFR
albo
Leczenie II, III i kolejnych linii chorych na NDRP po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia
afatynibem, dakomitynibem, erlotynibem, gefitynibem i potwierdzoną obecnością mutacji T790M w
genie EGFR.
albo
Leczenie chorych po radykalnym leczeniu chirurgicznym do leczenia uzupełniającego i potwierdzoną
obecnością mutacji w genie EGFR
albo
Leczenie konsolidujące dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym
niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których występuje mutacja delecji w eksonie 19 lub
substytucji L858R w eksonie 21 genu EGFR, i u których nie doszło do progresji choroby w trakcie lub
po zakończeniu chemioradioterapii opartej na pochodnych platyny.
Inhibitory kinazy tyrozynowej ALK/ROS1
kryzotynib Xalkori Leczenie I lub kolejnej linii chorych na NDRP (chorzy z niepowodzeniem wcześniejszej chemioterapii)
z rearanżacja genów ALK lub ROS1
entrektynib Rozlytrek Leczenie I lub kolejnej linii chorych na NDRP (chorzy z niepowodzeniem wcześniejszej chemioterapii)
z rearanżacja genu ROS1
alektynib Alecensa Leczenie adjuwantowe w monoterapii po całkowitej resekcji guza u dorosłych pacjentów z
niedrobnokomórkowym rakiem płuca z rearanżacją w genie ALK, u których występuje duże ryzyko
wznowy choroby
albo
Leczenie I lub kolejnej linii chorych na NDRP (chorzy z niepowodzeniem wcześniejszej chemioterapii
lub po niepowodzeniu leczenia kryzotynibem) z rearanżacja genu ALK
brygatynib Alunbrig Leczenie I lub kolejnej linii chorych na NDRP (chorzy z niepowodzeniem wcześniejszej chemioterapii
lub po niepowodzeniu leczenia kryzotynibem) z rearanżacja genu ALK
lorlatynib Lorviqua Leczenie I lub kolejnych linii leczenia chorych na NDRP po niepowodzeniu leczenia z zastosowaniem
inhibitora ALK drugiej generacji (alektynibu, brygatynibu, certynibu)
Inhibitory kinazy tyrozynowej/ angiogenezy
nintedanib Vargatef Leczenie II linii chorych na NDRP o typie gruczołowym (chorzy z niepowodzeniem wcześniejszej
chemioterapii, immunoterapii, chemioimmunoterapii)
Inhibitor KRAS
sotorasib Lumykras Leczenie II linii leczenia chorych z NDRP z obecnością mutacji p.G12C w genie KRAS po
niepowodzeniu co najmniej jednej wcześniejszej linii leczenia (immunoterapia lub
immunochemioterapia lub chemioterapia z zastosowaniem związków platyny)
-- 6 of 7 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
7
Leczenie drobnokomórkowego raka płuca (DRP)
Immunoterapia - Inhibitory PD-L1
Atezolizumab
(i.v. lub s.c.)
Tecentriq Leczenie I linii chorych na drobnokomórkowego raka płuca (DRP) w skojarzeniu z karboplatyną oraz
etopozydem w fazie indukcji
durwalumab Imfinzi Leczenie I linii chorych na drobnokomórkowego raka płuca (DRP) w skojarzeniu z karboplatyną oraz
etopozydem w fazie indukcji
Leczenie międzybłoniaka opłucnej
Immunoterapia - Inhibitory PD-1
niwolumab w
skojarzeniu z
ipilimumabem
Opdivo
+
Yervoy
Leczenie I linii chorych na międzybłoniaka opłucnej (chorzy wcześniej nie poddawani leczeniu
systemowemu)
Ponadto, wyżej wskazana grupa pacjentów posiada dostęp do leków zawierających
substancje czynne finansowane w ramach katalogów chemioterapii:
karboplatyna,
cisplatyna, cyklofosfamid, docetaksel, doksorubicyna, epirubicyna, etopozyd, gemcytabina,
ifosfamid, irynotekan, lanreotyd, metotreksat, oktreotyd, paklitaksel, pemetreksed,
topotekan i.v. i p.o, winkrystyna, winorelbina, gefitynib, erlotynib, nab-paklitaksel.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Tomasz Maciejewski
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 7 of 7 --