telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
DLG.050.127.2025.PM
Warszawa, 04 sierpnia 2025
Pan Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację poselską nr 10861, Joanny Wichy, posłanki na Sejm RP
w sprawie systemowych barier w dostępie do diagnostyki i nowoczesnej terapii
w tętniczym nadciśnieniu płucnym, uprzejmie proszę o przyjęcie poniższych informacji.
1. Czy Ministerstwo Zdrowia przyjrzy się systemowym barierom uniemożliwiającym
pacjentom z TNP korzystanie z opieki na odpowiednim poziomie i podejmie działania na
rzecz ich zniwelowania?
Zarówno Ministerstwo Zdrowia, jak Narodowy Fundusz Zdrowia (NFZ) systematycznie
badają dostępność do poszczególnych świadczeń gwarantowanych finansowanych ze
środków publicznych.
Należy wskazać, że zgodnie z § 8 ust. 1 załącznika do rozporządzenia Ministra Zdrowia
z dnia 8 września 2015 r. w sprawie ogólnych warunków umów o udzielanie świadczeń
opieki zdrowotnej (Dz. U. z 2025 r. poz. 400, z późń. zm.) świadczeniodawca zapewnia
udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w sposób kompleksowy obejmujący również
wykonanie niezbędnych badań diagnostycznych. Dotyczy to również badań
laboratoryjnych i diagnostyki obrazowej oraz procedur medycznych związanych
z udzielaniem tych świadczeń.
Ministerstwo Zdrowia podejmuje działania mające na celu poprawę opieki nad pacjentami
z chorobami układu krążenia, jak również nad pacjentami z tętniczym nadciśnieniem
płucnym (TNP), poprzez wdrażanie rozwiązań systemowych takich jak Krajowa Sieć
Kardiologiczna, w tym opieka koordynowana oraz Narodowy Program Chorób Układu
Krążenia na lata 2022-2032 (NPChUK).
Narodowy Program Chorób Układu Krążenia na lata 2022-2032
Celem NPChUK jest poprawa organizacji systemu opieki kardiologicznej przez zapewnienie
pacjentom równego dostępu do najwyższej jakości procesów diagnostyczno-

-- 1 of 8 --

telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
terapeutycznych oraz koordynowanej i kompleksowej opieki kardiologicznej
w Rzeczypospolitej Polskiej.
Efektem realizacji NPChUK ma być wydłużenie życia i poprawa stanu zdrowia
społeczeństwa, w tym:
1) obniżenie zachorowalności i umieralności z powodu ChUK,
2) zmniejszenie różnic regionalnych w zachorowalności i umieralności z powodu
ChUK związanej z dostępnością do świadczeń zdrowotnych,
3) zredukowanie poziomu klasycznych czynników ryzyka ChUK w populacji
z uwzględnieniem społeczno-ekonomicznych nierówności w zdrowiu,
4) poprawa organizacji i zwiększenie potencjału badań naukowych i projektów
innowacyjnych w ChUK, a także wypracowania nowych innowacyjnych rozwiązań
diagnostyczno-terapeutycznych.
Wieloletni program NPChUK stanowi narodową strategię kardiologiczną obejmującą
reformę polskiej kardiologii, kardiochirurgii, chirurgii naczyniowej, angiologii, neurologii
i innych dziedzin pokrewnych związanych z ChUK, skupiając działania w pięciu głównych
obszarach kluczowych dla uzyskania efektu synergii oraz poprawy wskaźników
epidemiologicznych związanych z ChUK w Rzeczypospolitej Polskiej:
I. Rozwój systemu kształcenia personelu medycznego przez inwestycje w kadry;
II. Zwiększenie świadomości społecznej na temat profilaktyki chorób układu krążenia
oraz kształtowanie postaw prozdrowotnych przez inwestycje w edukację,
profilaktykę i styl życia;
III. zwiększenie dostępności i zgłaszalności na badania przesiewowe oraz poprawa ich
jakości przez inwestycje w pacjenta;
IV. Wsparcie badań naukowych w kardiologii i dziedzinach pokrewnych w ChUK oraz
zapewnienie dostępu do nowoczesnych metod diagnostycznych i leczniczych przez
inwestycje w naukę i innowacje;
V. optymalizacja procesu leczenia, w tym wdrożenie jednolitych standardów opieki
kardiologicznej na rzecz poprawy jakości życia pacjentów z chuk w trakcie i po
zakończeniu leczenia, a także doposażenie podmiotów leczniczych w nowoczesny
sprzęt i infrastrukturę przez inwestycje w system opieki kardiologicznej.
Krajowa Sieć Kardiologiczna
Ustanowienie Krajowej Sieci Kardiologicznej (KSK) na mocy ustawy ma na celu wzrost
efektywności leczenia chorób układu krążenia, zarówno w skali całego kraju, jak
i w odniesieniu do społeczności lokalnych, dzięki standaryzacji i koordynacji procedur

-- 2 of 8 --

telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
wysokospecjalistycznych oraz monitorowaniu jakości. W konsekwencji umożliwi to
odwrócenie niekorzystnych trendów epidemiologicznych oraz pozwoli na obniżenie
społecznych kosztów obciążenia tym rodzajem chorób.
KSK ma zapewnić, aby nie pominięto żadnego z etapów opieki kardiologicznej, a ich
realizacja przebiegała według ściśle określonych kluczowych zaleceń, przy współpracy
specjalistów różnych dziedzin medycyny. Priorytetem w tym zakresie jest, aby każdy
pacjent, niezależnie od miejsca zamieszkania otrzymywał opiekę kardiologiczną opartą
o jednakowe standardy diagnostyczno-terapeutyczne dotyczące chorób układu krążenia,
czyli jednolicie zdefiniowane „ścieżki pacjenta”, a system elastycznie odpowiadał na jego
potrzeby.
Zakładane efekty KSK:
1) Poprawa dostępności i jakości opieki kardiologicznej – szybsza diagnoza i leczenie
dzięki skoordynowanej sieci ośrodków kardiologicznych, ujednolicone standardy
diagnostyki i terapii w całym kraju, mniejsze nierówności regionalne oraz
dostępność opieki w mniejszych miejscowościach;
2) Skrócenie czasu oczekiwania na leczenie – koordynowana opieka kardiologiczna na
każdym etapie, od diagnostyki po rehabilitację;
3) Lepsza organizacja i efektywność systemu zdrowia – podział ośrodków na poziomy
referencyjne, efektywne zarządzanie ścieżką pacjenta, ograniczenie powielania
badań i lepsze zarządzanie zasobami, ocena jakości leczenia w ośrodkach
kardiologicznych;
4) Obniżenie śmiertelności i powikłań – szybsze identyfikowanie i leczenie pacjentów
z grup ryzyka, skuteczniejsze leczenie i rehabilitacja zmniejszają liczbę powtórnych
hospitalizacji;
5) Optymalizacja kosztów opieki zdrowotnej – wynagradzanie placówek za efekty
leczenia, co motywuje do poprawy jakości, ponadto wczesne wykrywanie chorób
serca wpłynie na zmniejszenie kosztowne hospitalizacji.
2. Czy w Ministerstwie Zdrowia trwają obecnie prace ukierunkowane na poprawę
diagnostyki osób chorujących na TNP?
W ramach NPChUK, Ministerstwo Zdrowia wspiera działania edukacyjne, profilaktyczne
i diagnostyczne, których celem jest poprawa wykrywalności i leczenia chorób układu
krążenia, w tym także TNP.

-- 3 of 8 --

telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
4
Od 2023 r. do 2032 r. Ministerstwo Zdrowia w ramach działania V. poddziałania 18.2 i 18.3
NPChUK1 doposaża i będzie doposażać podmioty lecznicze w aparaturę i sprzęt medyczny
służący do diagnostyki oraz leczenia chorób układu krążenia, w tym także zakup
nowoczesnych wyrobów medycznych i wyposażenia do realizacji innowacyjnych procedur
i technologii medycznych. Dofinasowanie Ministerstwa Zdrowia w wyżej wskazanym
okresie, na poziomie ok. 150-170 mln zł/rok (łącznie w latach 2022-2032 – ok. 1,350 tys.
mln zł), pozwoli zarówno na uzupełnienie, jak i na wymianę wyeksploatowanego sprzętu
medycznego.
Zakupiona aparatura wpłynie znacząco na zwiększenie dostępu do diagnostyki chorób
sercowo-naczyniowych, tym samym na skrócenie czasu oczekiwania na badanie oraz
przyspieszenie postawienia właściwej diagnozy i rozpoczęcia przyczynowego leczenia, co
może się przełożyć na dłuższe życie w zdrowiu (DALY). Dzięki temu poprawie ulegnie
jakość specjalistycznej diagnostyki i terapii chorób układu sercowo-naczyniowego,
zagwarantowane zostanie wykonywanie większej liczby badań diagnostycznych we
wczesnych stadiach zaawansowania choroby, a także skuteczniejsze leczenie pacjentów
kardiologicznych co istotnie wpłynie na poprawę jakości życia chorych na choroby układu
krążenia. Niniejsze będzie dotyczyć także diagnostyki oraz leczenia pacjentów z TNP.
W ramach działania V. poddziałania 18.2 NPChUK, które związane jest poprawą dostępu,
jakości i bezpieczeństwa świadczeń zdrowotnych doposażono w sprzęt medyczny służący
do diagnostyki i leczenia chorób układu krążenia:
 w 2023 r. 49 podmiotów leczniczych udzielając dofinansowania w kwocie ponad 84
mln zł na zakupu systemu holterowskiego pomiaru ciśnienia z akcesoriami, sprzętu
z dziedziny intensywnej terapii stosowanego w opiece nad pacjentami
kardiologicznymi oraz aparatów do krążenia pozaustrojowego z wyposażeniem.
Dzięki dofinansowaniu zakupiono 2052 szt. różnego rodzaju sprzętu w wyżej
wskazanych dziedzin;
 w 2024 r. doposażono 91 podmiotów leczniczych w łączną liczbę 30 angiografów
i 77 echokardiografów udzielając łącznego dofinansowania na zakup tego sprzętu
w wysokości ok. 153,5 mln zł. Należy przy tym zaznaczyć, że angiografy są
wykorzystywane m.in. przy potwierdzeniu rozpoznania TNP – zwłaszcza
w przypadkach przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego
(CTEPH), ocenie anatomii naczyń płucnych przed zabiegami interwencyjnymi, jak
również przy pomiarach hemodynamicznych. Natomiast echokardiografia
(zarówno przezklatkowa, jak i przezprzełykowa) wykonywana za pomocą
1 Działania pn. Modernizacja infrastruktury i doposażenie podmiotów leczniczych, poddziałanie 18.2
i 18.3, obszaru V. Inwestycje w system opieki kardiologicznej

-- 4 of 8 --

telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
5
echokardiografów jest pierwszą i najważniejszą nieinwazyjną metodą oceny
podejrzenia TNP i umożliwia oszacowanie ciśnienia skurczowego w tętnicy płucnej,
ocenę funkcji i budowy prawej komory serca, czy wykrycie cech przeciążenia
ciśnieniowego i objętościowego. W związku z tym objęty dofinansowaniem sprzęt
przyczyni się bezpośrednio do leczenia i diagnostyki TNP.
Niezależnie od działań podejmowanych przez Ministerstwo Zdrowia w ramach NPChUK
w zakresie zapewnienia dostępu do nowoczesnego sprzętu medycznego przeznaczonego
do specjalistycznej diagnostyki i terapii chorób układu krążenia, na przełomie lipca
i sierpnia 2025 r. uruchomiony zostanie nabór wniosków o objęcie wsparciem w zakresie
kardiologii w ramach inwestycji D1.1.1 Rozwój i modernizacja infrastruktury centrów
opieki wysokospecjalistycznej i innych podmiotów leczniczych, realizowanej ze środków
Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności (KPO). Warunkiem udziału
w postępowaniu konkursowym realizowanym ze środków KPO jest przynależność danego
podmiotu wykonującego działalność leczniczą do danego poziomu zabezpieczenia opieki
kardiologicznej OK (poziom I, poziom II, poziom III OK) w ramach Krajowej Sieci
Kardiologicznej. Łączna wartość dofinansowania wyniesie 2,7 mld zł.
Mając powyższe na uwadze w ramach postępowań konkursowych uruchomionych ze
środków KPO podmioty lecznicze będą mogły wnioskować również o sprzęt medyczny do
leczenia i diagnostyki TNP.
Ponadto uprzejmie informuje, że NPChUK oprócz inwestycji, które umożliwią m.in.
wdrożenie kompleksowej i koordynowanej opieki kardiologicznej w Rzeczypospolitej
Polskiej, zapewnienie dostępu do innowacyjnych terapii w kardiologii oraz dziedzinach
pokrewnych związanych z ChUK, czy mających wpływ na poprawę jakości opieki
kardiologicznej, obejmuje również inwestycje w kadry medyczne. W związku z tym,
w ramach NPChUK podejmowane są działania w celu dostosowania struktury kadry
medycznej do lepszego zaspokajania potrzeb pacjentów oraz zwiększenia dostępności
kadry medycznej z wykorzystaniem modelu telemedycznego, a także dążące do poprawy
jakości kształcenia w dziedzinie kardiologii i dziedzinach pokrewnych.
3. Jakie obecnie terapie lekowe są oferowane pacjentom z TNP? Czy w najbliższym czasie
pojawią się nowe leki w ofercie refundacyjnej?
Kwestia refundacji systemowej różnych grup produktów leczniczych, środków
spożywczych specjalnego przeznaczenia żywniowego (śsspż) oraz wyrobów medycznych
jest od 2012 r. regulowana poprzez treść ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków,
środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów
medycznych (Dz. U. z 2025 r. poz. 907) (dalej jako ustawa o refundacji). W myśl jej

-- 5 of 8 --

telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
6
przepisów aby lek, śsspż lub wyrób medyczny mógł być objęty finasowaniem ze środków
płatnika publicznego jakim jest NFZ, musi zostać zapoczątkowana, przez właściwy w
sprawie podmiot odpowiedzialny, przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego lub
importera, stosowna procedura administracyjna. Jest ona inicjowana poprzez złożenie do
Ministra Zdrowia wniosku o objęcie refundacją i ustalenie ceny zbytu netto.
W przypadku leku zawierającego nową substancję czynną lub nowy zakres wskazań dla
substancji objętej już refundacją (poszerzenie aktualnego zakresu wskazań objętych
refundacją) istnieje ustawowy wymóg przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny
Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT), stanowiska Rady Przejrzystości,
rekomendacji Prezesa AOTMiT. Wydanie rekomendacji, stanowiącej efekt oceny
skuteczności, bezpieczeństwa oraz efektywności kosztowej leku, przez Prezesa AOTMiT
dla nowego produktu leczniczego lub nowego zakresu wskazań refundacyjnych umożliwia
przekazanie wniosku do Komisji Ekonomicznej celem przeprowadzenia negocjacji
w zakresie warunków cenowo-kosztowych objęcia refundacją.
Po zakończeniu wszystkich przewidzianych etapów postępowania administracyjnego,
zgodnie z art. 12. ustawy o refundacji, uwzględniając m.in. stanowisko Komisji
Ekonomicznej i rekomendację Prezesa Agencji, Minister Zdrowia wydaje decyzję
administracyjną (pozytywną bądź negatywną) w przedmiocie objęcia refundacją i ustaleniu
ceny zbytu netto dla wnioskowanego produktu leczniczego (śsspż lub wyrobu
medycznego).
Uprzejmie informuje, iż kompleksowe leczenie pacjentów z tętniczym nadciśnieniem
płucnym – finansowane ze środków publicznych, prowadzone jest w ramach świadczenia
gwarantowanego o charakterze programu lekowego pn. Leczenie tętniczego nadciśnienia
płucnego (TNP) (ICD-10 I27, I27.0), którego treść stanowi załącznik B.31. do obwieszczenia
Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. W ramach
przedmiotowego programu lekowego terapii poddawane są zarówno osoby dorosłe jak
i pacjenci pediatryczni.
W programie istnieje możliwość zastosowania leków z czterech różnych grup
terapeutycznych – w zależności od stopnia zaawansowania choroby oraz oszacowanego
ryzyka zgonu, tj.
1) antagonistów receptora endoteliny (ERA): bosentan, macytentan;
2) inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5i): sildenafil;
3) stymulatorów rozpuszczalnej cyklazy guanylowej (sGC): riociguat;
4) leków ukierunkowane na szlak prostacykliny:

-- 6 of 8 --

telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
7
a) prostanoidy:
 parenteralne: treprostinil, epoprostenol,
 inhalacyjne: iloprost,
b) agoniści receptora prostacykliny: seleksypag.
Zgodnie, którymi dysponuje Ministerstwo Zdrowia w wyżej wskazanym programie
lekowym w marcu 2025 r. (ostatnie dostępne dane) leczonych było około 1 300 pacjentów,
zaś w ostatnim pełnym roku, tj. 2024 r., wydatki płatnika publicznego na terapię w tym
programie lekowym wyniosły ponad 180 mln zł. Wydatki na refundację leków
w przedmiotowym programie lekowym systematycznie rosną od 2012 r., w którym
wynosiły one około 28 mln zł. Istotny wzrost wydatków płatnika w analizowanym okresie
(ponad 6 krotny) związany jest zarówno z systematycznym poszerzaniem armamentarium
leków dostępnych w tym programie jak i obejmowaniem leczeniem wzrastającej
systematycznie grupy pacjentów z tym rzadkim schorzeniem (w 2012 r. w programie
leczonych było ok. 500 pacjentów).
Aktualnie w programie lekowym dostępne są wszystkie grupy leków wskazane
w wytycznych leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego za wyjątkiem najnowszego leku
zawierającego substancje czynną sotatercept (lek Winrevair), należącego do nowej klasy
leków modyfikujących szlak choroby (modyfikacja szlaku aktywniny), który został
dopuszczony do obrotu na terenie Unii Europejskiej w sierpniu 2024 r.
Stosownie do opisanej powyżej ścieżki postepowania polski przedstawiciel podmiotu
odpowiedzialnego dla leku Winrevair (MSD Polska Dystrybucja sp. z o.o.) złożył wniosek
o objęcie refundacją i ustalenie cen zbytu netto czterech prezentacji leku Winrevair
(sotatercept), proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Jako że
substancja czynna zawarta w przedmiotowym leku, nie jest aktualnie objęta finasowaniem
ze środków publicznych, dla rozważanego leku konieczne było dokonanie całościowej
oceny AOTMiT, zarówno skuteczności jak i efektywności kosztowej. Ocena leku przez
AOTMiT zakończyła się wydaniem w dniu 4 czerwca 2025 r. rekomendacji Prezesa
AOTMiT nr 69/2025, co zostało poprzedzone wydaniem w dniu 2 czerwca 2025 r.
stanowiska Rady Przejrzystości nr 66/2025. Dokumenty stanowiące wynik oceny AOTMiT
– w wersji przygotowanej do publicznej wiadomości, są dostępne na stronie Biuletynu
Informacji Publicznej Agencji2.
Zgodnie z opisaną na wstępie procedurą dotyczącą obejmowanie refundacją leków
w polskim porządku prawnym na kolejnym etapie postępowania zostaną przeprowadzone
negocjacje cenowe pomiędzy Wnioskodawcą a przedstawicielami Komisji Ekonomicznej
2 https://bip.aotm.gov.pl/zlecenia-mz-2025/1054-materialy-2025/8915-29-2025-zlc

-- 7 of 8 --

telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
8
działającej przy Ministrze Zdrowia, zaś po ich zakończeniu Minister Zdrowia biorąc pod
uwagę wynik oceny, ustalone warunki finansowe oraz kryteria ustawowe podejmie decyzję
(pozytywną lub negatywną) dotyczącą objęcia refundacją i ustalenia ceny zbytu netto leku
Winrevair.
Jednocześnie należy wskazać, iż rozważany do objęcia refundacją lek zawierający
substancję czynną sotatercept stanowi terapię dodaną do aktualnie3 stosowanego leczenia
skojarzonego w terapii tętniczego nadciśnienia płucnego, a zatem nie zastępuje leków
stosowanych u pacjenta leczonego w programie a stanowi uzupełnienie aktualnej terapii
w przypadku pacjentów, u których nie jest ona wystarczająca w celu osiągniecia założonych
i zalecanych celów terapeutycznych.
Jednocześnie Ministerstwo Zdrowia uprzejmie informuje, iż w oparciu o wniosek
środowiska ekspertów klinicznych zajmujących się leczenie pacjentów z tętniczym
nadciśnieniem płucnym, prowadzone są prace mające na celu zmianę warunków
stosowania leków aktualnie dostępnych w programie lekowym w celu poprawy rokowania
pacjentów leczonych w tym programie, w tym np. poprzez umożliwienie wdrażania bardziej
intensywnego leczenia już na początku choroby oraz wykorzystanie dodatkowych
parametrów oceny postępu choroby i związanego z tym rokowania, niż ma to aktualnie
miejsce.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Jerzy Szafranowicz
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
3 Zgodnie z dokumentem Charakterystyki Produktu Leczniczego: Produkt leczniczy Winrevair,
w skojarzeniu z innymi terapiami stosowanymi w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (ang.
PAH, pulmonary arterial hypertension), jest wskazany do stosowania w leczeniu PAH u dorosłych
pacjentów z klasą czynnościową (ang. FC, Functional Class) II do III wg WHO w celu poprawy
wydolności wysiłkowej

-- 8 of 8 --