Interpelacja nr 10757
Interpelacja w sprawie zwiększenia całodobowej dostępności aptek dla mieszkańców powiatów, których siedzibą są miasta liczące nie więcej niż 40 tys. obywateli
Zgłaszający:
•
Adresat:
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja w sprawie zwiększenia całodobowej dostępności aptek dla mieszkańców powiatów, których siedzibą są miasta liczące nie więcej niż 40 tys. obywateli
Interpelacja nr 10757
do ministra zdrowia
w sprawie zwiększenia całodobowej dostępności aptek dla mieszkańców powiatów, których siedzibą są miasta liczące nie więcej niż 40 tys. obywateli
Zgłaszający: Joanna Borowiak, Katarzyna Sójka, Anna Milczanowska, Lidia Burzyńska, Anna Baluch, Zbigniew Hoffmann
Data wpływu: 05-07-2025
W odpowiedzi na pisma i wnioski samorządowców z mojego regionu zwracam się z wnioskiem dotyczącym konieczności nowelizacji ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2024 r. poz. 686) w pozycji art. 94 ust. 8 pkt 2 stanowiącej, że w powiatach, których siedzibą jest miasto liczące nie więcej niż 40 tys. mieszkańców, nie wyznacza się do pełnienia dyżurów w porze nocnej lub dyżurów w dni wolne od pracy apteki ogólnodostępnej, jeżeli wobec podmiotu, który ją prowadzi, w okresie 3 lat poprzedzających rok, w którym ma być pełniony dyżur, wydano ostateczną decyzję w przedmiocie cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej.
Zapis ten wyklucza podmiot z możliwości sprawowania dyżurów w porze nocnej i w dni wolne od pracy przez pozostałe prowadzone przez niego apteki. Doprecyzowanie zapisu ustawy, że obostrzeniom podlegać powinny wyłącznie podmioty, którym ostateczną decyzję w przedmiocie cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej wydano w związku z naruszeniem przepisów, którym podlega praca aptek ogólnodostępnych, pozwoliłoby na prowadzenie działalności tym podmiotom, które w sposób prawidłowy prowadzą działalność, a samorządom powiatowym dałoby większą możliwość wyznaczania apteki do sprawowania dyżuru w porze nocnej i w dni wolne od pracy. Proponowane rozwiązanie pozwoli na zabezpieczenie jednej z podstawowych potrzeb lokalnej społeczności w zakresie opieki medycznej, jaką jest całodobowy dostęp do leków.
Czy ministerstwo rozważy przyjęcie rozwiązania wychodzącego naprzeciw potrzebom obywateli/pacjentów?
Interpelacja nr 10757
do ministra zdrowia
w sprawie zwiększenia całodobowej dostępności aptek dla mieszkańców powiatów, których siedzibą są miasta liczące nie więcej niż 40 tys. obywateli
Zgłaszający: Joanna Borowiak, Katarzyna Sójka, Anna Milczanowska, Lidia Burzyńska, Anna Baluch, Zbigniew Hoffmann
Data wpływu: 05-07-2025
W odpowiedzi na pisma i wnioski samorządowców z mojego regionu zwracam się z wnioskiem dotyczącym konieczności nowelizacji ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2024 r. poz. 686) w pozycji art. 94 ust. 8 pkt 2 stanowiącej, że w powiatach, których siedzibą jest miasto liczące nie więcej niż 40 tys. mieszkańców, nie wyznacza się do pełnienia dyżurów w porze nocnej lub dyżurów w dni wolne od pracy apteki ogólnodostępnej, jeżeli wobec podmiotu, który ją prowadzi, w okresie 3 lat poprzedzających rok, w którym ma być pełniony dyżur, wydano ostateczną decyzję w przedmiocie cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej.
Zapis ten wyklucza podmiot z możliwości sprawowania dyżurów w porze nocnej i w dni wolne od pracy przez pozostałe prowadzone przez niego apteki. Doprecyzowanie zapisu ustawy, że obostrzeniom podlegać powinny wyłącznie podmioty, którym ostateczną decyzję w przedmiocie cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej wydano w związku z naruszeniem przepisów, którym podlega praca aptek ogólnodostępnych, pozwoliłoby na prowadzenie działalności tym podmiotom, które w sposób prawidłowy prowadzą działalność, a samorządom powiatowym dałoby większą możliwość wyznaczania apteki do sprawowania dyżuru w porze nocnej i w dni wolne od pracy. Proponowane rozwiązanie pozwoli na zabezpieczenie jednej z podstawowych potrzeb lokalnej społeczności w zakresie opieki medycznej, jaką jest całodobowy dostęp do leków.
Czy ministerstwo rozważy przyjęcie rozwiązania wychodzącego naprzeciw potrzebom obywateli/pacjentów?
Odpowiedź urzędowa
Podsekretarz stanu Marek Kos
Audyt odpowiedzi: Wskaźnik lania wody & konkretności
Bardzo konkretna
Automatyczna analiza lingwistyczno-statystyczna pisma resortu
Lanie wody
17%
Konkretność
83%
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
Twarde liczby / kwoty
1 kwot, 0 %
Precyzyjne daty
6
Odpowiedź na punkty
Brak podziału
Gęstość faktów
8.7 / 1k zn.
- Zawiera 1 wskazania konkretnych kwot finansowych
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (6)
Urzędowe załączniki i odpowiedzi:
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
4598 znaków
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLPR.050.48.2025.MBP
Warszawa, 28 lipca 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 10757 złożoną 11 lipca 2025 r. przez Panią Poseł Joannę
Borowiak, Katarzynę Sójkę, Annę Milczanowską, Lidię Burzyńską, Annę Baluch i Pana Posła
Zbigniewa Hoffmana w sprawie zmiany art. 94 ust. 8 pkt 2 lit. a ustawy z dnia 6 września
2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750, dalej „u.p.f.”) Minister Zdrowia
przedstawia następujące stanowisko.
Wyjaśnienia wymaga, że zmiany u.p.f. w zakresie dyżurów aptek wprowadzone ustawą
z dnia 17 sierpnia 2023 r. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych
innych ustaw (Dz.U. poz. 1938) dotyczące dodania w art. 94 ust. 8 pkt 2 lit. a) u.p.f. miały
przede wszystkim na względzie rozwiązanie problemów, które były sygnalizowane od lat.
Zgodnie z art. 94 ust. 8 pkt 2 lit. a) do pełnienia dyżurów w porze nocnej lub dyżurów w dni
wolne od pracy nie wyznacza się apteki ogólnodostępnej, jeżeli wobec podmiotu, który ją
prowadzi w okresie 3 lat poprzedzających rok, w którym ma być pełniony dyżur, wydano
ostateczną decyzję w przedmiocie cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki
ogólnodostępnej. Nie można negować tego, że cofnięcie zezwolenia na prowadzenie apteki
ogólnodostępnej przez organy inspekcji farmaceutycznej jest najdalej idącą sankcją
związaną z naruszeniem przepisów dotyczących prowadzenia apteki ogólnodostępnej
i związane jest z dobrem i bezpieczeństwem pacjenta.
W art. 94 ust. 8 pkt 2 lit. a) u.p.f. określono okoliczności, których stwierdzenie należy
traktować jako podważające zaufanie do danego podmiotu prowadzącego aptekę
ogólnodostępną jako zdolnego rzetelnie wywiązać się z realizacji dyżurów aptecznych,
a tym samym wykluczające daną kandydaturę.
Dyżury aptek nocą i w dni wolne są kluczowe z punktu widzenia bezpieczeństwa
zdrowotnego. Przepis ten ma na celu zapewnienie, że apteki wyznaczane do dyżurów będą
stabilne, rzetelne i prowadzone przez podmioty godne zaufania.
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
W kontekście powyższego warto wyjaśnić, że zgodnie z art. 101 pkt 4 u.p.f. wojewódzki
inspektor farmaceutyczny odmawia udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki
ogólnodostępnej, gdy wnioskodawca nie daje rękojmi należytego prowadzenia apteki.
Ponadto w momencie utraty przez przedsiębiorcę – podmiot prowadzący aptekę rękojmi na
prowadzenie apteki wojewódzki inspektor farmaceutyczny cofa zezwolenie. Następuje to
na podstawie art. 37ap ust. 1 pkt 2 w związku z art. 101 pkt 4 u.p.f.
Wprawdzie ustawa nie definiuje „rękojmi należytego prowadzenia apteki”, ale w
orzecznictwie wskazuje się, że pod pojęciem „rękojmi należytego wykonywania zawodu
należy rozumieć całość cech, zdarzeń i okoliczności dotyczących danego zawodu,
składającej się na jego wizerunek jako osoby zaufania publicznego" (wyrok NSA z dnia 13
sierpnia 1999 r., sygn. akt II SA 879/99). „Na wizerunek ten (...) składają się takie cechy
charakteru, jak: szlachetność, prawość, uczciwość, sumienność i bezstronność łącznie"
(wyrok NSA z dnia 20 kwietnia 2001 r., sygn. akt II SA 959/00). Przy rękojmi w grę wchodzi
przesłanka prawna podlegająca ocenie, tym niemniej ocena ta nie może być dowolna, w
każdym przypadku musi opierać się na ustalonych faktach i ocena ta podlega kontroli
sądowo-administracyjnej - co do jej zgodności z prawem. Posiadanie przez
przedsiębiorcę rękojmi należytego prowadzenia apteki ogólnodostępnej musi obejmować
cały okres korzystania z zezwolenia, a obowiązki nałożone na niego u.p.f. wyznaczają
granice, w jakich może poruszać się prowadząc reglamentowaną działalność.
Zdaniem Ministra Zdrowia zapis art. 94 ust. 8 pkt 2 lit. a) u.p.f. jest prawidłowy, bowiem
prowadzenie apteki z naruszeniem zasad posiadanego zezwolenia dającym podstawy do
cofnięcia zezwolenia przez podmiot prowadzący jedną aptekę ogólnodostępną w
konsekwencji prowadzi do wątpliwości co do jego rzetelności, wobec czego zakaz
wyznaczania dyżurów w aptekach prowadzonych przez podmiot, któremu cofnięto
zezwolenie na prowadzenie apteki jest zasadny.
Podsumowując, w ocenie Ministra Zdrowia nie zachodzi potrzeba doprecyzowania
wskazanego w przedłożonej interpelacji przepisu.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Marek Kos
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLPR.050.48.2025.MBP
Warszawa, 28 lipca 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 10757 złożoną 11 lipca 2025 r. przez Panią Poseł Joannę
Borowiak, Katarzynę Sójkę, Annę Milczanowską, Lidię Burzyńską, Annę Baluch i Pana Posła
Zbigniewa Hoffmana w sprawie zmiany art. 94 ust. 8 pkt 2 lit. a ustawy z dnia 6 września
2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750, dalej „u.p.f.”) Minister Zdrowia
przedstawia następujące stanowisko.
Wyjaśnienia wymaga, że zmiany u.p.f. w zakresie dyżurów aptek wprowadzone ustawą
z dnia 17 sierpnia 2023 r. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych
innych ustaw (Dz.U. poz. 1938) dotyczące dodania w art. 94 ust. 8 pkt 2 lit. a) u.p.f. miały
przede wszystkim na względzie rozwiązanie problemów, które były sygnalizowane od lat.
Zgodnie z art. 94 ust. 8 pkt 2 lit. a) do pełnienia dyżurów w porze nocnej lub dyżurów w dni
wolne od pracy nie wyznacza się apteki ogólnodostępnej, jeżeli wobec podmiotu, który ją
prowadzi w okresie 3 lat poprzedzających rok, w którym ma być pełniony dyżur, wydano
ostateczną decyzję w przedmiocie cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki
ogólnodostępnej. Nie można negować tego, że cofnięcie zezwolenia na prowadzenie apteki
ogólnodostępnej przez organy inspekcji farmaceutycznej jest najdalej idącą sankcją
związaną z naruszeniem przepisów dotyczących prowadzenia apteki ogólnodostępnej
i związane jest z dobrem i bezpieczeństwem pacjenta.
W art. 94 ust. 8 pkt 2 lit. a) u.p.f. określono okoliczności, których stwierdzenie należy
traktować jako podważające zaufanie do danego podmiotu prowadzącego aptekę
ogólnodostępną jako zdolnego rzetelnie wywiązać się z realizacji dyżurów aptecznych,
a tym samym wykluczające daną kandydaturę.
Dyżury aptek nocą i w dni wolne są kluczowe z punktu widzenia bezpieczeństwa
zdrowotnego. Przepis ten ma na celu zapewnienie, że apteki wyznaczane do dyżurów będą
stabilne, rzetelne i prowadzone przez podmioty godne zaufania.
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
W kontekście powyższego warto wyjaśnić, że zgodnie z art. 101 pkt 4 u.p.f. wojewódzki
inspektor farmaceutyczny odmawia udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki
ogólnodostępnej, gdy wnioskodawca nie daje rękojmi należytego prowadzenia apteki.
Ponadto w momencie utraty przez przedsiębiorcę – podmiot prowadzący aptekę rękojmi na
prowadzenie apteki wojewódzki inspektor farmaceutyczny cofa zezwolenie. Następuje to
na podstawie art. 37ap ust. 1 pkt 2 w związku z art. 101 pkt 4 u.p.f.
Wprawdzie ustawa nie definiuje „rękojmi należytego prowadzenia apteki”, ale w
orzecznictwie wskazuje się, że pod pojęciem „rękojmi należytego wykonywania zawodu
należy rozumieć całość cech, zdarzeń i okoliczności dotyczących danego zawodu,
składającej się na jego wizerunek jako osoby zaufania publicznego" (wyrok NSA z dnia 13
sierpnia 1999 r., sygn. akt II SA 879/99). „Na wizerunek ten (...) składają się takie cechy
charakteru, jak: szlachetność, prawość, uczciwość, sumienność i bezstronność łącznie"
(wyrok NSA z dnia 20 kwietnia 2001 r., sygn. akt II SA 959/00). Przy rękojmi w grę wchodzi
przesłanka prawna podlegająca ocenie, tym niemniej ocena ta nie może być dowolna, w
każdym przypadku musi opierać się na ustalonych faktach i ocena ta podlega kontroli
sądowo-administracyjnej - co do jej zgodności z prawem. Posiadanie przez
przedsiębiorcę rękojmi należytego prowadzenia apteki ogólnodostępnej musi obejmować
cały okres korzystania z zezwolenia, a obowiązki nałożone na niego u.p.f. wyznaczają
granice, w jakich może poruszać się prowadząc reglamentowaną działalność.
Zdaniem Ministra Zdrowia zapis art. 94 ust. 8 pkt 2 lit. a) u.p.f. jest prawidłowy, bowiem
prowadzenie apteki z naruszeniem zasad posiadanego zezwolenia dającym podstawy do
cofnięcia zezwolenia przez podmiot prowadzący jedną aptekę ogólnodostępną w
konsekwencji prowadzi do wątpliwości co do jego rzetelności, wobec czego zakaz
wyznaczania dyżurów w aptekach prowadzonych przez podmiot, któremu cofnięto
zezwolenie na prowadzenie apteki jest zasadny.
Podsumowując, w ocenie Ministra Zdrowia nie zachodzi potrzeba doprecyzowania
wskazanego w przedłożonej interpelacji przepisu.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Marek Kos
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --