Interpelacja nr 10668
Interpelacja w sprawie drastycznej podwyżki ryczałtu dla leku Minirin Melt
Zgłaszający:
•
Adresat:
Podatki i Finanse (88%)
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja w sprawie drastycznej podwyżki ryczałtu dla leku Minirin Melt
Interpelacja nr 10668
do ministra zdrowia
w sprawie drastycznej podwyżki ryczałtu dla leku Minirin Melt
Zgłaszający: Małgorzata Niemczyk
Data wpływu: 01-07-2025
Łódź, 1.07.2025 r.
Pani Minister,
Moczówka prosta jest schorzeniem wymagającym stałej podaży desmopresyny w celu uniknięcia poważnych zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej, odwodnienia, a nawet zagrożenia życia.
Szacuje się, że w Polsce choruje na nią około 1 300–1 500 osób, liczba ta pokazuje, że ryczałt nie jest ogromnym obciążeniem dla budżetu państwa. Nagły wzrost ceny leku Minirin Melt o ponad 1500% stanowi ogromne obciążenie dla pacjentów. Dotychczas lek Minirin Melt (30 tabletek) był objęty ryczałtem w wysokości 3,20 zł. Obecnie cena wzrosła do 51,28 zł, co oznacza podwyżkę o ponad 1500%. Przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami, jedno opakowanie wystarcza na około 10–15 dni terapii, co generuje istotne, nagłe obciążenie finansowe dla chorych, którzy w związku z ta chorobą muszą jeszcze w sposób ciągły suplementować organizm.
W związku z powyższym proszę o udzielenie odpowiedzi:
Na jakiej podstawie została zatwierdzona podwyżka ceny leku Minirin Melt z 3,20 zł do 51,28 zł?
Czy ministerstwo przeprowadziło analizę wpływu tej podwyżki na budżet pacjentów oraz NFZ?
Jaki jest obecnie roczny koszt terapii jednego pacjenta tym lekiem po zmianie ceny?
Czy planowane są działania, aby zminimalizować skutki finansowe tej podwyżki dla pacjentów cierpiących na moczówkę prostą?
Z góry serdecznie dziękuję za udzielenie odpowiedzi na niniejszą interpelację.
Z wyrazami szacunku Małgorzata Niemczyk
Interpelacja nr 10668
do ministra zdrowia
w sprawie drastycznej podwyżki ryczałtu dla leku Minirin Melt
Zgłaszający: Małgorzata Niemczyk
Data wpływu: 01-07-2025
Łódź, 1.07.2025 r.
Pani Minister,
Moczówka prosta jest schorzeniem wymagającym stałej podaży desmopresyny w celu uniknięcia poważnych zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej, odwodnienia, a nawet zagrożenia życia.
Szacuje się, że w Polsce choruje na nią około 1 300–1 500 osób, liczba ta pokazuje, że ryczałt nie jest ogromnym obciążeniem dla budżetu państwa. Nagły wzrost ceny leku Minirin Melt o ponad 1500% stanowi ogromne obciążenie dla pacjentów. Dotychczas lek Minirin Melt (30 tabletek) był objęty ryczałtem w wysokości 3,20 zł. Obecnie cena wzrosła do 51,28 zł, co oznacza podwyżkę o ponad 1500%. Przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami, jedno opakowanie wystarcza na około 10–15 dni terapii, co generuje istotne, nagłe obciążenie finansowe dla chorych, którzy w związku z ta chorobą muszą jeszcze w sposób ciągły suplementować organizm.
W związku z powyższym proszę o udzielenie odpowiedzi:
Na jakiej podstawie została zatwierdzona podwyżka ceny leku Minirin Melt z 3,20 zł do 51,28 zł?
Czy ministerstwo przeprowadziło analizę wpływu tej podwyżki na budżet pacjentów oraz NFZ?
Jaki jest obecnie roczny koszt terapii jednego pacjenta tym lekiem po zmianie ceny?
Czy planowane są działania, aby zminimalizować skutki finansowe tej podwyżki dla pacjentów cierpiących na moczówkę prostą?
Z góry serdecznie dziękuję za udzielenie odpowiedzi na niniejszą interpelację.
Z wyrazami szacunku Małgorzata Niemczyk
Odpowiedź urzędowa
Podsekretarz stanu Marek Kos
Audyt odpowiedzi: Wskaźnik lania wody & konkretności
Bardzo konkretna
Automatyczna analiza lingwistyczno-statystyczna pisma resortu
Lanie wody
9%
Konkretność
91%
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
Twarde liczby / kwoty
0 kwot, 3 %
Precyzyjne daty
8
Odpowiedź na punkty
✓ Tak (Ad 1, Pkt...)
Gęstość faktów
5.4 / 1k zn.
- Podaje wskaźniki procentowe (3)
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (8)
- Resort odnosi się punkt po punkcie do pytań posła
Urzędowe załączniki i odpowiedzi:
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
9127 znaków
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLR2.050.42.2025.ZL
Warszawa, 16 lipca 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 10668 Pani Małgorzaty Niemczyk posłanki na Sejm
Rzeczypospolitej, w sprawie drastycznej podwyżki ryczałtu dla leku Minirin Melt,
Minister Zdrowia prosi o przyjęcie poniższych informacji.
Kwestie związane z refundacją reguluje ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji
leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz
wyrobów medycznych (Dz. U. z 2025 r. poz. 907 z późn. zm., dalej „ustawa o
refundacji”).
Zgodnie z art. 6 ust. 2 ustawy o refundacji, w ramach refundacji aptecznej wydawane
są pacjentom leki w zakresie nadanej kategorii dostępności refundacyjnej:
1. bezpłatnie – do wysokości limitu,
2. za odpłatnością ryczałtową – kwota 3,20 zł do wysokości limitu,
3. za odpłatnością w wysokości 30% albo 50% ich limitu finansowania
– do wysokości limitu finansowania i za dopłatą w wysokości różnicy między ceną
detaliczną a wysokością limitu finansowania.
Wymieniony w interpelacji poselskiej lek Minirin Melt,
Desmopressinum, liofilizat
doustny, 120 μg, 30 szt, kod GTIN : 05909990068548, znajduję się w grupie
limitowej 78.2 - Hormony przysadki i podwzgórza – doustne postacie
farmaceutyczne desmopresyny. W ramach obwieszczenia refundacyjnego lek
występuję w dwóch rodzajach odpłatności- 30 % oraz Ryczałt (R). Odnosząc się do
-- 1 of 5 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
wymienionego w treści interpelacji wskazania refundacyjnego jakim jest -
moczówka prosta przysadkowa, lek dostępny jest za odpłatnością ryczałtową „R”.
Wyjaśniając kwestie zmiany wysokości dopłaty pacjenta szerzej należy wyjaśnić
zakres zmian, w całej grupie limitowej 78.2 porównując poprzednie oraz obecnie
obowiązujące obwieszczenie refundacyjne.
Zgodnie z poprzednio obowiązującym obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia 19
marca 2025 r. w sprawie wykazu leków, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 kwietnia 2025 r,
zwanym dalej „obwieszczeniem refundacyjnym”, w poniższej tabeli przedstawiono
dostępne wówczas leki z grupy 78.2, przedstawiając wartości dopłat, odnosząc się
tylko do pozycji poziomu odpłatności -RYCZAŁT.
Kod GTIN Metryka
leku
Identyfikator
grupy
limitowej
Limit [zł]
Cena
detaliczna
[zł]
Zapłata
pacjenta
[zł]
Refund
acja[zł]
Rodzaj
odpłatności
Kryterium
odpłatności
059099900685481
Minirin
Melt,
liofilizat
doustny,
120 μg
78.2 184,79 184,79 3,20 181,59 RYCZAŁT B
Moczówka
prosta
przysadkowa
05909990068494
Minirin
Melt,
liofilizat
doustny, 60
μg
78.2 92,40 97,20 8,00 89,20 RYCZAŁT B
Moczówka
prosta
przysadkowa
05909990068579
Minirin
Melt,
liofilizat
doustny,
240 μg
78.2 369,58 371,08 7,90 363,18 RYCZAŁT B
Moczówka
prosta
przysadkowa
Tabela 1. Fragment obwieszczenia refundacyjnego obowiązującego od dnia 1 kwietnia 2025 r, w grupie limitowej
78.2, uwzględniając poziom odpłatności –„R”.
Z dniem 1 lipca 2025 r. obowiązuje obecnie wydane obwieszczenie Ministra Zdrowia
z dnia 17 czerwca 2025 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków
spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych,
w przypadku którego grupa limitowa 78.2, została poszerzona o nowe produkty
lecznicze, co zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa spowodowało zmiany
limitu finansowania przedmiotowej cząsteczki w wyżej wskazanej grupie limitowej.
W tym miejscu należy zaznaczyć, iż zgodnie z art.15 ust.2 ustawy o refundacji grupę
limitową tworzą co do zasady leki posiadające tą samą nazwę międzynarodową albo
1
Lek wyznaczający podstawę limitu
-- 2 of 5 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
inne nazwy międzynarodowe, ale podobne działanie terapeutyczne i zbliżony
mechanizm działania. W omawianej grupie limitowej pojawił się pierwszy
odpowiednik dla przedmiotowego leku pod nazwą Desmopressin Aristo.
Zgodnie z art. 15 ust. 7 ustawy o refundacji, w momencie wydania decyzji o objęciu
refundacją pierwszego odpowiednika refundowanego w danym wskazaniu
podstawą limitu w grupie limitowej jest cena hurtowa za DDD (dobowa dawka leku
ustalona przez Światową Organizację Zdrowia) tego odpowiednika. W przypadku
objęcia refundacją kolejnych odpowiedników podstawa limitu nie może być wyższa
niż cena hurtowa za DDD pierwszego odpowiednika. Innymi słowy oznacza to, że w
momencie objęcia refundacją pierwszego odpowiednika w danym wskazaniu
refundacyjnym (w tym przypadku moczówka prosta przysadkowa), podstawą limitu
w grupie limitowej wyznaczona jest na podstawie ceny właśnie pierwszego
odpowiednika.
Reasumując, w związku z objęciem refundacją pierwszego odpowiednika w grupie
limitowej względem leku Minirin Melt, liofilizat doustny, 120 μg, 30 szt. nastąpiła
zmiana leku wyznaczającego podstawę limitu, od której naliczane są wysokości
poziomów odpłatności dla wszystkich leków znajdujących w grupie limitowej 78.2,
co przedstawione zostało w poniższej tabeli.
Kod GTIN Metryka leku
Identyfikator
grupy
limitowej
Limit
[zł]
Cena
detalicz
na[zł]
Zapłata
pacjenta
[zł]
Refundacja
[zł]
Rodzaj
odpłatności
Kryterium
odpłatności
059099915273582
Desmopressi
n Aristo, tabl.
podjęzykowe
, 120 μg
78.2 134,46 134,46 3,20 131,26 RYCZAŁT B
Moczówka
prosta
przysadkowa
05909991527341
Desmopressi
n Aristo,tabl.
podjęzykowe
, 60 μg
78.2 67,23 70,93 6,90 64,03 RYCZAŁT B
Moczówka
prosta
przysadkowa
05909990068548
Minirin Melt,
liofilizat
doustny, 120
μg
78.2 134,46 182,54 51,28 131,26 RYCZAŁT B
Moczówka
prosta
przysadkowa
05909990068494
Minirin Melt,
liofilizat
doustny, 60
μg
78.2 67,23 94,97 30,94 64,03 RYCZAŁT B
Moczówka
prosta
przysadkowa
2
Lek wyznaczający podstawę limitu.
-- 3 of 5 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
4
05909990068579
Minirin Melt,
liofilizat
doustny, 240
μg
78.2 268,92 368,44 105,92 262,52 RYCZAŁT B
Moczówka
prosta
przysadkowa
Tabela 1. Fragment obwieszczenia refundacyjnego obowiązującego od dnia 1 lipca 2025 r, w grupie limitowej
78.2, uwzględniając poziom odpłatności –„R”.
Jeżeli produkt jest wydawany w aptece za odpłatnością ryczałtową (R) oznacza to –
zgodnie z przywołanymi na wstępie przepisami – że pacjent ponosi koszt stanowiący
różnice powyżej odpłatności ryczałtowej wynoszącej 3,20 zł (z uwzględniłem liczby
DDD produktu i podstawy limitu) oraz nadwyżki ponad wysokość limitu, zaś
Narodowy Fundusz Zdrowia dopłaca różnicę pomiędzy odpłatnością ryczałtową
(3,20 zł) , a limitem finansowania.
W oparciu o przedstawione informacje wyliczenie kosztu poniesionej odpłatności
dla pacjenta w przypadku leku Minirin Melt, liofilizat doustny, 120 μg wyliczenie
kosztów względem obecnej sytuacji refundacyjnej w grupie limitowej przedstawia
się następująco:
Wartość limitu finansowania po zmianie podstawy limitowej 134,46 zł –
kwota 3,20 zł stanowiąca ryczałt = 131,26 zł – co odpowiada wartość
refundacji
Cena detaliczna leku w wysokości 182,54 zł – kwota refundacji (131,26zł) =
51,28 zł – stanowi dopłatę pacjenta, która obejmuje ustawową kwotę
odpłatności do limitu finansowania oraz różnicę między ceną detaliczną, a
limitem finansowania.
Na moment udzielania odpowiedzi leki znajdujące się w grupie limitowej 78.2 -
Hormony przysadki i podwzgórza – doustne postacie farmaceutyczne
desmopresyny, zgodnie z zapisem art. 15 ust.2 ustawy o refundacji , posiadają taką
samą nazwę międzynarodową, takie samo działanie terapeutyczne oraz podobną
postać. W związku z powyższym powołując się na brzmienie art.44 ustawy o
refundacji osoba wydająca leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia
żywieniowego, wyroby medyczne objęte refundacją zobowiązana jest
poinformować pacjenta o możliwości zakupu leku objętego refundacją, innego
aniżeli przepisany na recepcie, jednakże o tej samej nazwie międzynarodowej,
dawce, postaci farmaceutycznej, która nie powoduje powstania różnic
terapeutycznych, oraz o takim samym wskazaniu, dla którego cena detaliczna nie
przekracza limitu finansowania ze środków publicznych oraz ceny detalicznej
wobec leku przepisanego na recepcie. Ponadto na uwadze należy mieć, iż apteka
-- 4 of 5 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
5
jest zobowiązana do zapewnienia dostępności do opisanego zamiennika. W oparciu
o powyższy zapis, pacjent decydując się podczas realizacji recepty na zamianę
zaordynowanego leku - Minirin Melt, liofilizat doustny, 120 μg,30 szt. na tańszy
równoważny lek innego producenta sprawia, iż koszty poniesione przez pacjenta
nie ulegają zmianie. W konsekwencji pacjent z moczówką prostą w dalszym ciągu
posiada dostęp do terapii desmopresyną w dawce 120 μg z dopłatą na poziomie
3,20 zł za pomocą produktu leczniczego Desmopressin Aristo.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Marek Kos
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 5 of 5 --
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLR2.050.42.2025.ZL
Warszawa, 16 lipca 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 10668 Pani Małgorzaty Niemczyk posłanki na Sejm
Rzeczypospolitej, w sprawie drastycznej podwyżki ryczałtu dla leku Minirin Melt,
Minister Zdrowia prosi o przyjęcie poniższych informacji.
Kwestie związane z refundacją reguluje ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji
leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz
wyrobów medycznych (Dz. U. z 2025 r. poz. 907 z późn. zm., dalej „ustawa o
refundacji”).
Zgodnie z art. 6 ust. 2 ustawy o refundacji, w ramach refundacji aptecznej wydawane
są pacjentom leki w zakresie nadanej kategorii dostępności refundacyjnej:
1. bezpłatnie – do wysokości limitu,
2. za odpłatnością ryczałtową – kwota 3,20 zł do wysokości limitu,
3. za odpłatnością w wysokości 30% albo 50% ich limitu finansowania
– do wysokości limitu finansowania i za dopłatą w wysokości różnicy między ceną
detaliczną a wysokością limitu finansowania.
Wymieniony w interpelacji poselskiej lek Minirin Melt,
Desmopressinum, liofilizat
doustny, 120 μg, 30 szt, kod GTIN : 05909990068548, znajduję się w grupie
limitowej 78.2 - Hormony przysadki i podwzgórza – doustne postacie
farmaceutyczne desmopresyny. W ramach obwieszczenia refundacyjnego lek
występuję w dwóch rodzajach odpłatności- 30 % oraz Ryczałt (R). Odnosząc się do
-- 1 of 5 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
wymienionego w treści interpelacji wskazania refundacyjnego jakim jest -
moczówka prosta przysadkowa, lek dostępny jest za odpłatnością ryczałtową „R”.
Wyjaśniając kwestie zmiany wysokości dopłaty pacjenta szerzej należy wyjaśnić
zakres zmian, w całej grupie limitowej 78.2 porównując poprzednie oraz obecnie
obowiązujące obwieszczenie refundacyjne.
Zgodnie z poprzednio obowiązującym obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia 19
marca 2025 r. w sprawie wykazu leków, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 kwietnia 2025 r,
zwanym dalej „obwieszczeniem refundacyjnym”, w poniższej tabeli przedstawiono
dostępne wówczas leki z grupy 78.2, przedstawiając wartości dopłat, odnosząc się
tylko do pozycji poziomu odpłatności -RYCZAŁT.
Kod GTIN Metryka
leku
Identyfikator
grupy
limitowej
Limit [zł]
Cena
detaliczna
[zł]
Zapłata
pacjenta
[zł]
Refund
acja[zł]
Rodzaj
odpłatności
Kryterium
odpłatności
059099900685481
Minirin
Melt,
liofilizat
doustny,
120 μg
78.2 184,79 184,79 3,20 181,59 RYCZAŁT B
Moczówka
prosta
przysadkowa
05909990068494
Minirin
Melt,
liofilizat
doustny, 60
μg
78.2 92,40 97,20 8,00 89,20 RYCZAŁT B
Moczówka
prosta
przysadkowa
05909990068579
Minirin
Melt,
liofilizat
doustny,
240 μg
78.2 369,58 371,08 7,90 363,18 RYCZAŁT B
Moczówka
prosta
przysadkowa
Tabela 1. Fragment obwieszczenia refundacyjnego obowiązującego od dnia 1 kwietnia 2025 r, w grupie limitowej
78.2, uwzględniając poziom odpłatności –„R”.
Z dniem 1 lipca 2025 r. obowiązuje obecnie wydane obwieszczenie Ministra Zdrowia
z dnia 17 czerwca 2025 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków
spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych,
w przypadku którego grupa limitowa 78.2, została poszerzona o nowe produkty
lecznicze, co zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa spowodowało zmiany
limitu finansowania przedmiotowej cząsteczki w wyżej wskazanej grupie limitowej.
W tym miejscu należy zaznaczyć, iż zgodnie z art.15 ust.2 ustawy o refundacji grupę
limitową tworzą co do zasady leki posiadające tą samą nazwę międzynarodową albo
1
Lek wyznaczający podstawę limitu
-- 2 of 5 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
inne nazwy międzynarodowe, ale podobne działanie terapeutyczne i zbliżony
mechanizm działania. W omawianej grupie limitowej pojawił się pierwszy
odpowiednik dla przedmiotowego leku pod nazwą Desmopressin Aristo.
Zgodnie z art. 15 ust. 7 ustawy o refundacji, w momencie wydania decyzji o objęciu
refundacją pierwszego odpowiednika refundowanego w danym wskazaniu
podstawą limitu w grupie limitowej jest cena hurtowa za DDD (dobowa dawka leku
ustalona przez Światową Organizację Zdrowia) tego odpowiednika. W przypadku
objęcia refundacją kolejnych odpowiedników podstawa limitu nie może być wyższa
niż cena hurtowa za DDD pierwszego odpowiednika. Innymi słowy oznacza to, że w
momencie objęcia refundacją pierwszego odpowiednika w danym wskazaniu
refundacyjnym (w tym przypadku moczówka prosta przysadkowa), podstawą limitu
w grupie limitowej wyznaczona jest na podstawie ceny właśnie pierwszego
odpowiednika.
Reasumując, w związku z objęciem refundacją pierwszego odpowiednika w grupie
limitowej względem leku Minirin Melt, liofilizat doustny, 120 μg, 30 szt. nastąpiła
zmiana leku wyznaczającego podstawę limitu, od której naliczane są wysokości
poziomów odpłatności dla wszystkich leków znajdujących w grupie limitowej 78.2,
co przedstawione zostało w poniższej tabeli.
Kod GTIN Metryka leku
Identyfikator
grupy
limitowej
Limit
[zł]
Cena
detalicz
na[zł]
Zapłata
pacjenta
[zł]
Refundacja
[zł]
Rodzaj
odpłatności
Kryterium
odpłatności
059099915273582
Desmopressi
n Aristo, tabl.
podjęzykowe
, 120 μg
78.2 134,46 134,46 3,20 131,26 RYCZAŁT B
Moczówka
prosta
przysadkowa
05909991527341
Desmopressi
n Aristo,tabl.
podjęzykowe
, 60 μg
78.2 67,23 70,93 6,90 64,03 RYCZAŁT B
Moczówka
prosta
przysadkowa
05909990068548
Minirin Melt,
liofilizat
doustny, 120
μg
78.2 134,46 182,54 51,28 131,26 RYCZAŁT B
Moczówka
prosta
przysadkowa
05909990068494
Minirin Melt,
liofilizat
doustny, 60
μg
78.2 67,23 94,97 30,94 64,03 RYCZAŁT B
Moczówka
prosta
przysadkowa
2
Lek wyznaczający podstawę limitu.
-- 3 of 5 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
4
05909990068579
Minirin Melt,
liofilizat
doustny, 240
μg
78.2 268,92 368,44 105,92 262,52 RYCZAŁT B
Moczówka
prosta
przysadkowa
Tabela 1. Fragment obwieszczenia refundacyjnego obowiązującego od dnia 1 lipca 2025 r, w grupie limitowej
78.2, uwzględniając poziom odpłatności –„R”.
Jeżeli produkt jest wydawany w aptece za odpłatnością ryczałtową (R) oznacza to –
zgodnie z przywołanymi na wstępie przepisami – że pacjent ponosi koszt stanowiący
różnice powyżej odpłatności ryczałtowej wynoszącej 3,20 zł (z uwzględniłem liczby
DDD produktu i podstawy limitu) oraz nadwyżki ponad wysokość limitu, zaś
Narodowy Fundusz Zdrowia dopłaca różnicę pomiędzy odpłatnością ryczałtową
(3,20 zł) , a limitem finansowania.
W oparciu o przedstawione informacje wyliczenie kosztu poniesionej odpłatności
dla pacjenta w przypadku leku Minirin Melt, liofilizat doustny, 120 μg wyliczenie
kosztów względem obecnej sytuacji refundacyjnej w grupie limitowej przedstawia
się następująco:
Wartość limitu finansowania po zmianie podstawy limitowej 134,46 zł –
kwota 3,20 zł stanowiąca ryczałt = 131,26 zł – co odpowiada wartość
refundacji
Cena detaliczna leku w wysokości 182,54 zł – kwota refundacji (131,26zł) =
51,28 zł – stanowi dopłatę pacjenta, która obejmuje ustawową kwotę
odpłatności do limitu finansowania oraz różnicę między ceną detaliczną, a
limitem finansowania.
Na moment udzielania odpowiedzi leki znajdujące się w grupie limitowej 78.2 -
Hormony przysadki i podwzgórza – doustne postacie farmaceutyczne
desmopresyny, zgodnie z zapisem art. 15 ust.2 ustawy o refundacji , posiadają taką
samą nazwę międzynarodową, takie samo działanie terapeutyczne oraz podobną
postać. W związku z powyższym powołując się na brzmienie art.44 ustawy o
refundacji osoba wydająca leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia
żywieniowego, wyroby medyczne objęte refundacją zobowiązana jest
poinformować pacjenta o możliwości zakupu leku objętego refundacją, innego
aniżeli przepisany na recepcie, jednakże o tej samej nazwie międzynarodowej,
dawce, postaci farmaceutycznej, która nie powoduje powstania różnic
terapeutycznych, oraz o takim samym wskazaniu, dla którego cena detaliczna nie
przekracza limitu finansowania ze środków publicznych oraz ceny detalicznej
wobec leku przepisanego na recepcie. Ponadto na uwadze należy mieć, iż apteka
-- 4 of 5 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
5
jest zobowiązana do zapewnienia dostępności do opisanego zamiennika. W oparciu
o powyższy zapis, pacjent decydując się podczas realizacji recepty na zamianę
zaordynowanego leku - Minirin Melt, liofilizat doustny, 120 μg,30 szt. na tańszy
równoważny lek innego producenta sprawia, iż koszty poniesione przez pacjenta
nie ulegają zmianie. W konsekwencji pacjent z moczówką prostą w dalszym ciągu
posiada dostęp do terapii desmopresyną w dawce 120 μg z dopłatą na poziomie
3,20 zł za pomocą produktu leczniczego Desmopressin Aristo.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Marek Kos
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 5 of 5 --